Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici
352 episodes — Page 3 of 8
Cina NMPA Linee Guida Ispezione GMP: Cosa Devono Sapere i Fabbricanti
Jul 23, 20265 min
Cooperazione Regolamentare ANVISA-ISP 2026: Impatti sui Dispositivi Medici in Brasile e Cile
Jul 22, 20266 min
Brasile ANVISA Tecnovigilanza: Chiusura della Consultazione e Prossimi Passi per i Fabbricanti
Jul 21, 20266 min
Corea del Sud Legge Dispositivi Medici 2026: Modifiche MFDS a SGQ e Tracciabilità
Jul 20, 20265 min
Guida SFDA sulla Comunicazione del Rischio: Nuovi Requisiti in Arabia Saudita
Jul 19, 20265 min
Ordine di Affidamento Ministeriale di Health Canada: Accesso Accelerato per i Dispositivi Medici
Jul 18, 20265 min
Regolamento 2026 sui Dispositivi Medici dell'MHRA del Regno Unito: Cosa Cambia per i Fabbricanti
Jul 17, 20265 min
Transizione al Simbolo EU REP: Guida per i Fabbricanti di Dispositivi Medici nell'UE
Jul 16, 20264 min
Guida SFDA MDS-G-028 sul Raggruppamento dei Dispositivi Medici: Strategie per l'Arabia Saudita
Jul 15, 20265 min
Australia TGA UDI 2026: Conformità Obbligatoria per Dispositivi Medici ad Alto Rischio
Jul 14, 20265 min
MDR UE: Espansione dell'Esenzione per le Tecnologie Ben Consolidate (WET)
Jul 13, 20265 min
Cina NMPA Guida alla Classificazione BCI: Cosa Devono Sapere i Produttori di Dispositivi Medici
Jul 12, 20266 min
FDA MDUFA VI: Proposte di Riorganizzazione per i Produttori di Dispositivi Medici
Jul 11, 20265 min
Sistema e-Notivisa dell'ANVISA in Brasile: Nuovi Requisiti di Tecnovigilanza per i Dispositivi Medici
Jul 10, 20264 min
Brasile ANVISA Reliance Regolatorio: Nuova Flessibilità per Dispositivi di Classe III e IV
Jul 9, 20265 min
Guida MDCG 2026-4: Nuovi Obblighi SSCP su EUDAMED per i Fabbricanti di Dispositivi
Jul 8, 20264 min
Approvazione di Dispositivi Innovativi NMPA in Cina: Opportunità di Accesso al Mercato nel 2026
Jul 7, 20264 min
Australia TGA UDI: Requisiti per Dispositivi di Classe III e IIb entro Luglio 2026
Jul 6, 20265 min
Guida PMDA Giappone SaMD 2026: Requisiti per AI/ML e Cybersecurity
Jul 5, 20265 min
India CDSCO: Proposta di Riduzione delle Tempistiche per le Licenze di Fabbricazione dei Dispositivi Medici
Jul 4, 20266 min
Legge sui Dispositivi Medici della Corea del Sud 2026: Modifiche al QMS e alla Distribuzione
Jul 3, 20265 min
Guida FDA 2026 sui Dispositivi Medici con AI: Requisiti di Sottomissione e Ciclo di Vita
Jul 2, 20263 min
Modernizzazione MDEL di Health Canada: Nuove Regole in Vigore dal 2026
Jul 1, 20265 min
Australia TGA Regola di Classificazione 5.5: Cambiamenti per Dispositivi di Origine Microbica e Ricombinante
Jun 30, 20265 min
Svizzera swissdamed Registrazione Obbligatoria 2026: Guida per i Fabbricanti di Dispositivi Medici
Jun 29, 20265 min
Regno Unito MHRA: Il Nuovo Percorso di Riconoscimento Internazionale per Dispositivi Medici
Jun 28, 20266 min
Brasile ANVISA Affidamento Normativo: Modifiche al Processo per Dispositivi di Classe III e IV
Jun 27, 20264 min
Vigilanza Post-Commercializzazione NMPA Cina 2026: Nuovi Obblighi per i Fabbricanti Esteri
Jun 26, 20264 min
Approvazione SFDA Saudita per App Medica IA: Analisi del Percorso Innovativo del 2026
Jun 25, 20264 min
Adesione dell'MHRA del Regno Unito al MDSAP: Cosa Significa per i Produttori di Dispositivi Medici
Jun 24, 20265 min
HSA di Singapore: Test IVD per COVID-19 Riclassificati in Classe C dal 2026
Jun 23, 20265 min
India CDSCO Regole Importazione Dispositivi Medici: Proposta 2024 per gli Ospedali
Jun 22, 20265 min
Avviso di Health Canada sulle Camere Iperbariche: Misure del 2026
Jun 21, 20265 min
Regolamenti MDEL di Health Canada 2026: Cosa Cambia per Importatori e Distributori
Jun 20, 20265 min
Classificazione FDA Software IA: Ordine Finale 2026 per i Piani di Controllo delle Modifiche (PCCP)
Jun 19, 20265 min
Aggiornamento Normativo ANVISA Brasile per i SaMD: Priorità 2026-2027
Jun 18, 20265 min
Guida HSA sul Raggruppamento dei Dispositivi Medici: Novità del 2026 a Singapore
Jun 17, 20266 min
Australia TGA UDI: Scadenza del 1° luglio 2026 per i Dispositivi di Classe III e IIb
Jun 16, 20267 min
Guida SaMD della PMDA Giapponese: Novità per i Produttori dal 5 Giugno 2026
Jun 15, 20266 min
Guida FDA 2026 sui Dispositivi Medici con IA: Cosa Devono Sapere i Produttori
Jun 14, 20266 min
Guida FDA 2024 sulle Comunicazioni con i Pagatori: Novità per i Dispositivi Medici
Jun 13, 20266 min
Guida Finale FDA: Esenzione 510(k) per Dispositivi Medici Non Classificati
Jun 12, 20265 min
Legge sull'IA UE: Proroga per i Dispositivi Medici ad Alto Rischio al 2028
Jun 11, 20265 min
Guida FDA 2026 sull'esenzione 510(k): Cinque nuovi dispositivi esenti immediatamente
Jun 10, 20265 min
Cina NMPA Classificazione Dispositivi Medici: Nuova Procedura di Adeguamento Dinamico
Jun 9, 20265 min
Tempistiche degli Organismi Notificati UE: Novità del Regolamento di Esecuzione (UE) 2026/977
Jun 8, 20265 min
Regolamenti Dispositivi Medici MHRA UK 2026: Il Nuovo Percorso di Affidamento Internazionale
Jun 7, 20265 min
Messico COFEPRIS: Nuova Norma di Etichettatura NOM-137-SSA1-2025 per Dispositivi Medici
Jun 6, 20265 min
FDA Finalizza la Guida sui Fattori Umani (Human Factors): Cosa Cambia per le Sottomissioni 510(k) e PMA
Jun 5, 20265 min
EUDAMED 2026: Scadenza per la Registrazione Obbligatoria dei Dispositivi Medici nell'UE
Jun 4, 20265 min