Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici
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Pubblicità dei Dispositivi Medici SFDA: Evitare Sanzioni in Arabia Saudita
Sep 11, 20264 min
Australia TGA: Nuove Regole di Classificazione per Dispositivi con Soluzione Salina
Sep 10, 20265 min
Approvazione NMPA in Cina: L'Autoiniettore LEQEMBI e le Implicazioni per i Prodotti Combinati
Sep 9, 20265 min
ANVISA Brasile: Proposta di Nuove Regole per la Registrazione di Dispositivi Medici di Classe III e IV
Sep 8, 20265 min
ANVISA Brasile: Guida alla Notifica per Dispositivi Medici di Classe I e II e IVD
Sep 7, 20265 min
Iniziativa di Supporto alla Registrazione HSA di Singapore: Dalla Special Access Route alla Piena Registrazione
Sep 6, 20264 min
Emendamenti MHRA al Health Bill UK 2026: Nuovi Poteri per la Regolamentazione dei Dispositivi Medici
Sep 5, 20265 min
Regno Unito: Nuovi poteri di licenza per la MHRA e il futuro dei dispositivi medici
Sep 4, 20264 min
Avviso MHRA UK: Misure per Dispositivi Medici Non Conformi sul Mercato Britannico
Sep 3, 20265 min
Consultazione TGA sulla Condivisione di Informazioni sui Dispositivi Medici: Cosa Devono Sapere gli Sponsor Australiani
Sep 2, 20265 min
Programma di Accesso Speciale di Health Canada: Nuove Procedure per le Domande di Dispositivi Medici
Sep 1, 20265 min
Allerta MHRA sui Ventilatori ResMed Astral: Azioni Richieste per il NatPSA/2026/004/MHRA
Aug 31, 20265 min
Cina NMPA: Implicazioni delle Approvazioni del 12 Agosto 2026 per Dispositivi Medici Importati
Aug 30, 20265 min
Guida alla Sicurezza Informatica dei Dispositivi Medici dell'HSA di Singapore: Principi Chiave e Azioni
Aug 29, 20266 min
Registro Dispositivi Medici COFEPRIS: Il Nuovo Visualizzatore Digitale del Messico
Aug 28, 20265 min
India CDSCO Regole di Sterilizzazione: Cosa Cambia per le Licenze di Prestito (Loan Licence) dei Dispositivi Medici
Aug 27, 20265 min
Uscita di Organismi Notificati MDR: Cosa Significano le Uscite di NSAI e TÜV NORD per la Certificazione UE
Aug 26, 20265 min
Giappone PMDA: Strategie di Ingresso nel Mercato per i Dispositivi Medici
Aug 25, 20265 min
MHRA e Cateteri Rettali per Neonati: Analisi dell'Avviso di Sicurezza DSI/2026/008
Aug 24, 20265 min
Programma Pilota ANVISA 2026 per Dispositivi Innovativi: Accesso al Mercato Brasiliano
Aug 23, 20265 min
Requisiti di Biocompatibilità SFDA in Arabia Saudita: Punti Chiave dal Workshop del 10 Agosto 2026
Aug 22, 20266 min
FDA e IA Generativa nei Dispositivi Medici: Feedback Richiesto sul Nuovo Documento di Discussione
Aug 21, 20265 min
Regola Proposta dalla FDA per Accessori di Classe I: Esenzioni 510(k) e Scadenze per il 2026
Aug 20, 20264 min
Requisiti SFDA per la Pubblicità dei Dispositivi Medici: Conformità in Arabia Saudita
Aug 19, 20266 min
Percorso di Copertura RAPID del CMS: Accesso al Mercato USA per Dispositivi Breakthrough
Aug 18, 20265 min
TGA Australiana Sospende i Defibrillatori Corpuls: Differenza tra Sospensione e Ritiro
Aug 17, 20264 min
Allerta MHRA sui Dispositivi Non Conformi: Quarantena per Prodotti senza Marcatura UKCA/CE
Aug 16, 20265 min
Allerta MHRA nel Regno Unito: Dispositivi Medici Non Conformi e le Conseguenze della Mancata Marcatura UKCA/CE
Aug 15, 20265 min
FDA MDUFA VI: Aumento delle Tasse per i Produttori Esteri di Dispositivi Medici
Aug 14, 20265 min
India: Progetto di Legge 2026 su Farmaci e Dispositivi Medici - Cosa Cambia
Aug 13, 20265 min
Modernizzazione della Licenza MDEL di Health Canada: Cosa Cambia dal 14 Dicembre 2026
Aug 12, 20266 min
Legge sull'IA dell'UE per Dispositivi Medici: Scadenza Rinviata al 2028
Aug 11, 20265 min
NMPA Cina: 57 Nuove Linee Guida per Dispositivi Medici e Impatti Immediati
Aug 10, 20265 min
Guida FDA sui Fattori Umani 2026: Nuovi Requisiti eSTAR per i Dispositivi Medici
Aug 9, 20264 min
Cooperazione ANVISA-ISP Cile: Convergenza Normativa per Dispositivi Medici in America Latina
Aug 8, 20265 min
Guida FDA sui Fattori Umani 2026: Requisiti per le Sottomissioni 510(k) e PMA
Aug 7, 20265 min
FDA e Funzioni Software Non-Dispositivo: Scadenza per i Commenti del 13 Agosto 2026
Aug 6, 20265 min
Guida COFEPRIS sul Percorso di Equivalenza: Novità 2026 per i Fabbricanti di Dispositivi Medici in Messico
Aug 5, 20265 min
Guida Finale FDA sui Set di Tubi per Emodialisi: Requisiti 510(k) per il 2026
Aug 4, 20265 min
Guida MHRA sugli scribi IA: chiarimenti normativi per la tecnologia vocale ambientale nel Regno Unito
Aug 3, 20265 min
Arabia Saudita SFDA: Norme sulla Rivendita di Dispositivi Medici Usati
Aug 2, 20265 min
Regolamentazione degli Scrivani AI della MHRA nel Regno Unito: Guida per la Tecnologia Vocale Ambientale
Aug 1, 20265 min
Linee Guida NMPA Cina 2026: Cosa Devono Sapere i Fabbricanti di Dispositivi Medici
Jul 31, 20265 min
Guida TGA sui Dispositivi Medici con IA: Cosa Devono Sapere i Produttori per il 2026 in Australia
Jul 30, 20264 min
Malaysia MDA Classificazione dei Prodotti: Passaggio Obbligatorio alle Domande Online dal 2026
Jul 29, 20265 min
FDA MDUFA VI: Proposte di Revisione per i Dispositivi Medici 2028-2032
Jul 28, 20265 min
Corea del Sud: Test per Dispositivi Medici Digitali e Proposte del MFDS
Jul 27, 20265 min
SFDA Arabia Saudita MDS-REQ 8: Requisiti per la Pubblicità dei Dispositivi Medici
Jul 26, 20266 min
India CDSCO: Guida Finale 2026 sul Software per Dispositivi Medici (MDSW)
Jul 25, 20265 min
Miglioramenti del Sistema eMDR della FDA 2026: Guida per i Fabbricanti
Jul 24, 20265 min