Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici
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Norme Tecniche Riconosciute ANVISA: Novità per i Dispositivi Medici in Brasile
Oct 31, 20264 min
SFDA Estensione Validità Dispositivi Medici: Guida di Emergenza per le Carenze Nazionali
Oct 30, 20264 min
Regno Unito MHRA Riconoscimento Marcatura CE: Cosa Significa per i Dispositivi MDR/IVDR
Oct 29, 20265 min
Corea del Sud Approvazione Dispositivi Innovativi: Il Piano MFDS per un Accesso al Mercato in 240 Giorni
Oct 28, 20265 min
Cina NMPA Linea Guida Ispezione GMP: Scadenza 1 Novembre 2026 per i Fabbricanti di Dispositivi Medici
Oct 27, 20264 min
Cina NMPA GMP 2026: Guida alla Conformità per i Produttori di Dispositivi Medici
Oct 26, 20266 min
Certificazione Halal per Dispositivi Medici in Indonesia: Scadenza del 2026 per la Classe A
Oct 25, 20265 min
Swissmedic swissdamed: Obbligo di collegamento per gli importatori entro aprile 2027
Oct 24, 20265 min
UE Valutazione Clinica Congiunta (JCA): Cosa Significa per i Dispositivi Medici ad Alto Rischio
Oct 23, 20265 min
Tasse TGA per Dispositivi Medici: Guida agli Audit in Australia dal 2026
Oct 22, 20264 min
Regolamentazione TGA per Scribi Medici IA: Cosa Devono Sapere gli Sviluppatori in Australia
Oct 21, 20265 min
Giappone PMDA Guida sull'IA Generativa: Punti Chiave per i Dispositivi Medici
Oct 20, 20265 min
Guida di Health Canada sulla Carenza di Dispositivi Medici: Importazione e Vendita Eccezionali
Oct 19, 20265 min
Guida FDA sui Dispositivi Chirurgici Robotizzati: Cosa Devono Sapere i Produttori
Oct 18, 20265 min
Regolamentazione FDA per Dispositivi Medici con IA Generativa: Scadenza del 19 Ottobre
Oct 17, 20265 min
Percorso Prioritario HSA di Singapore per Dispositivi Medici Innovativi
Oct 16, 20264 min
Corea del Sud MFDS: Nuovo Processo di Certificazione per Dispositivi di Classe II
Oct 15, 20265 min
Brasile ANVISA Bando N. 4/2026: Scadenza per Feedback su SaMD e AI nella Tecnovigilância
Oct 14, 20265 min
Esenzione 510(k) della FDA per i Test di Tossicologia Clinica: Cosa Cambia dal 2026
Oct 13, 20264 min
India MvPI 2026: Nuove Regole di Vigilanza per Dispositivi Medici e Software
Oct 12, 20265 min
Australia TGA e Trasparenza sui Dispositivi Medici: Prossimi Passi
Oct 11, 20265 min
Regno Unito MHRA: Nuovo Quadro Normativo per i Dispositivi Medici basati su IA
Oct 10, 20265 min
Regolamentazione IA dell'MHRA nel Regno Unito: Il Nuovo Approccio al Ciclo di Vita per i Dispositivi Medici
Oct 9, 20265 min
Cina NMPA GMP 2026: Cosa Devono Sapere i Fabbricanti di Dispositivi Medici
Oct 8, 20265 min
Modifiche MDEL di Health Canada 2026: Nuovi Obblighi per Distributori e Importatori
Oct 7, 20266 min
Indonesia, Certificazione Halal: Scadenza 2026 per i Dispositivi Medici di Classe A
Oct 6, 20265 min
Sicurezza CTG Wireless MHRA: Requisiti del DSI/2026/012 per i Produttori
Oct 5, 20266 min
Guida SaMD della PMDA Giapponese: Aggiornamenti Essenziali del 2026
Oct 4, 20265 min
Allerta MHRA sui Sollevatori per Pazienti: Rispondere al NatPSA/2026/005/MHRA del Regno Unito
Oct 3, 20265 min
Arabia Saudita SFDA: Conformità Pubblicitaria dei Dispositivi Medici e Sanzioni
Oct 2, 20265 min
Australia TGA: Modifiche all'Esenzione per i Software di Supporto alle Decisioni Cliniche (CDSS) dal 2026
Oct 1, 20264 min
Giappone PMDA Criteri IA Generativa: Guida per Produttori di SaMD
Sep 30, 20265 min
Guida FDA sulla Chirurgia Robotica: Nuovi Requisiti per le Domande Premarket
Sep 29, 20265 min
EUDAMED SSCP/SSP: MDCG 2026-4 Trasferisce la Responsabilità ai Fabbricanti da Ottobre 2026
Sep 28, 20265 min
Brasile ANVISA: Consultazione sulla Revisione della Tecnovigilância per Dispositivi Medici
Sep 27, 20266 min
MDCG 2020-16 Revisione 5: Classificazione IVDR per Materiali di Controllo Qualità
Sep 26, 20265 min
Brasile ANVISA: Modifiche alla Registrazione dei Dispositivi ad Alto Rischio (CP 1248)
Sep 25, 20265 min
Emendamenti dell'MHRA al Health Bill: Impatto sui Dispositivi Medici nel Regno Unito
Sep 24, 20266 min
FDA: Nuovo Modello Elettronico per Domande PMA e Impatto sui Fabbricanti
Sep 23, 20265 min
Corea del Sud MFDS: Nuovi Requisiti di Esenzione dagli Studi Post-Commercializzazione
Sep 22, 20265 min
Health Canada: Aggiornamenti sui Moduli di Importazione Eccezionale per Dispositivi Medici
Sep 21, 20265 min
Guida all'Ispezione GMP della NMPA Cinese: Scadenze e Azioni per i Produttori
Sep 20, 20265 min
Ordine Finale FDA sull'Esenzione 510(k) per Software AI Radiologico
Sep 19, 20266 min
Cina NMPA: Nuovo Standard per Dispositivi Medici BCI Alimentati da IA
Sep 18, 20265 min
Cina NMPA: Semplificazione per la Produzione Locale di Dispositivi Medici Importati
Sep 17, 20265 min
Messico COFEPRIS Terceros Autorizados: Nuove Linee Guida e Validità di 4 Anni
Sep 16, 20265 min
SFDA e Software Medico AI: Nuove Autorizzazioni e Requisiti in Arabia Saudita
Sep 15, 20265 min
Australia TGA Esenzione CDSS 2026: Cosa Devono Sapere i Produttori di SaMD
Sep 14, 20265 min
India, Sdoganamento Dispositivi Medici: Nuova Checklist Standardizzata del CBIC
Sep 13, 20264 min
Cina NMPA: Nuovo Processo Dinamico per la Classificazione dei Dispositivi Medici
Sep 12, 20265 min