Messico e NOM-137-SSA1-2024: Le Nuove Regole di Etichettatura per Dispositivi Medici

Questo episodio analizza in dettaglio la nuova norma ufficiale messicana NOM-137-SSA1-2024, che stabilisce i requisiti aggiornati per l'etichettatura dei dispositivi medici. Discutiamo i punti chiave della norma, pubblicata il 2 aprile 2024, tra cui l'obbligo della lingua spagnola, le nuove definizioni per l'etichettatura elettronica e il SaMD, i formati delle date di scadenza e l'uso di simboli standardizzati, fornendo ai produttori le informazioni essenziali per garantire la conformità e l'accesso al mercato messicano. - Cosa introduce la nuova norma messicana NOM-137-SSA1-2024? - L'uso dello spagnolo è sempre obbligatorio per le etichette in Messico? - Come vengono regolamentati il Software come Dispositivo Medico (SaMD) e l'e-labeling? - Quali sono i requisiti specifici per le date di scadenza e i simboli? - Quando entra esattamente in vigore questa nuova norma? - Quali informazioni devono essere obbligatoriamente visualizzate sull'etichetta? - Perché è fondamentale adeguarsi a questi aggiornamenti normativi? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende MedTech e IVD. Grazie alla nostra esperienza locale in oltre 30 mercati, inclusa l'America Latina, e a strumenti AI avanzati, semplifichiamo l'accesso al mercato globale. Sviluppiamo strategie normative efficienti e gestiamo la compilazione di dossier tecnici per garantire che i vostri prodotti, come quelli destinati al Messico, soddisfino requisiti complessi come la NOM-137. Per accelerare la vostra espansione globale, visitate il nostro sito web https://pureglobal.com, contattateci a [email protected] o esplorate i nostri strumenti AI e database gratuiti su https://pureglobal.ai.