Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos
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Aprovação de Dispositivos Médicos pela NMPA da China: Análise do Lote de Agosto de 2026
Aug 30, 20265 min
Guia de Cibersegurança para Dispositivos Médicos da HSA de Singapura: O Que Você Precisa Saber
Aug 29, 20265 min
COFEPRIS México: Novo Visualizador Público para Registros Sanitários de Dispositivos Médicos
Aug 28, 20264 min
Regras de Esterilização da CDSCO da Índia: Fim da 'Loan Licence' para Dispositivos Médicos
Aug 27, 20266 min
Saída de Organismos Notificados do MDR da UE: Impacto da NSAI e TÜV NORD em Agosto de 2026
Aug 26, 20265 min
Japão PMDA: Workshop Gratuito para Entrada no Mercado de Dispositivos Médicos
Aug 25, 20264 min
Alerta da MHRA no Reino Unido: Proibição de Cateteres Retais em Bebês e Implicações Pós-Comercialização
Aug 24, 20265 min
ANVISA Brasil: Como Participar do Programa Piloto para Dispositivos Médicos Inovadores de 2026
Aug 23, 20265 min
Requisitos de Biocompatibilidade da SFDA da Arábia Saudita: Preparação para o Workshop de 10 de Agosto de 2026
Aug 22, 20265 min
Regulamentação da FDA para IA Generativa em Dispositivos Médicos: Prazo para Feedback
Aug 21, 20265 min
Regra Proposta da FDA 2026: Acessórios de Dispositivos Médicos como Classe I e a Isenção de 510(k)
Aug 20, 20265 min
SFDA da Arábia Saudita: Novos Requisitos para Publicidade de Dispositivos Médicos (MDS-REQ 8)
Aug 19, 20265 min
CMS RAPID Coverage Pathway: Acesso ao Reembolso da Medicare para Dispositivos Inovadores nos EUA
Aug 18, 20265 min
Suspensão da TGA para Desfibriladores Corpuls: O Que Significa para Fabricantes
Aug 17, 20265 min
Alerta da MHRA no Reino Unido: Quarentena de Dispositivos Médicos sem Marcação UKCA ou CE
Aug 16, 20265 min
Alerta da MHRA no Reino Unido: Dispositivos Médicos Não Conformes e Acesso ao Mercado
Aug 15, 20266 min
Taxas MDUFA VI da FDA: O Que o Aumento para Fabricantes Estrangeiros Significa para o Acesso ao Mercado dos EUA
Aug 14, 20264 min
Índia: Implicações do Projeto de Lei de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Cosméticos de 2026
Aug 13, 20266 min
Modernização da Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) da Health Canada: O Que Muda em Dezembro de 2026
Aug 12, 20266 min
Regulamento de IA da UE para Dispositivos Médicos: Novo Prazo de Conformidade para 2028
Aug 11, 20265 min
NMPA da China: O que as 57 Novas Diretrizes de Dispositivos Médicos Significam para os Fabricantes
Aug 10, 20265 min
FDA Orientação sobre Fatores Humanos 2026: O Que Saber sobre as Atualizações do eSTAR
Aug 9, 20265 min
Cooperação ANVISA-ISP Chile: Implicações da Convergência Regulatória para Dispositivos Médicos
Aug 8, 20265 min
Diretriz de Fatores Humanos da FDA 2026: O que as Equipes de 510(k) e PMA Precisam Saber
Aug 7, 20265 min
FDA Funções de Software Não Dispositivo: Pedido de Contribuição Pública e Prazo de Agosto de 2026
Aug 6, 20265 min
Guia da COFEPRIS para a Via de Equivalência no México: Atualizações de Julho de 2026
Aug 5, 20266 min
Orientação Final da FDA para Conjuntos de Tubos de Hemodiálise: Requisitos para Submissões 510(k)
Aug 4, 20266 min
Reino Unido MHRA: Nova Orientação Clarifica que Escribas de IA Não São Dispositivos Médicos
Aug 3, 20265 min
SFDA da Arábia Saudita: Aviso Sobre a Revenda de Dispositivos Médicos Usados
Aug 2, 20265 min
MHRA do Reino Unido e Escribas de IA: Nova Orientação sobre Tecnologia de Voz Ambiente
Aug 1, 20265 min
China NMPA: Novas Diretrizes de 2026 para Dispositivos Médicos e Ações Imediatas
Jul 31, 20265 min
TGA Austrália: Orientação para Dispositivos Médicos com IA e Fiscalização em 2026
Jul 30, 20265 min
Malásia MDA: Classificação de Produtos Torna-se Totalmente Online em 2026
Jul 29, 20265 min
FDA MDUFA VI: Análise da Proposta e o Prazo de 7 de Agosto para Comentários
Jul 28, 20266 min
Coreia do Sul MFDS: Mudanças Propostas para Testes de Dispositivos Médicos Digitais
Jul 27, 20265 min
SFDA da Arábia Saudita: Novos Requisitos para Publicidade de Dispositivos Médicos sob MDS-REQ 8
Jul 26, 20265 min
Orientação Final da CDSCO sobre Software como Dispositivo Médico (MDSW) 2026: Requisitos Essenciais
Jul 25, 20264 min
Melhorias no Sistema eMDR da FDA em 2026: O Que os Fabricantes Precisam de Saber
Jul 24, 20267 min
Diretriz de Inspeção de BPF da NMPA da China: Mudanças Críticas para Fabricantes de Dispositivos Médicos
Jul 23, 20264 min
Cooperação Regulatória ANVISA-ISP 2026: Implicações para Dispositivos Médicos no Brasil e Chile
Jul 22, 20265 min
Brasil ANVISA Tecnovigilância: O Que Esperar Após a Consulta Pública de 2026
Jul 21, 20267 min
Lei de Dispositivos Médicos da Coreia do Sul 2026: Mudanças no SGQ e Rastreabilidade
Jul 20, 20265 min
Guia de Comunicação de Risco da SFDA da Arábia Saudita (MDS-G-029): Requisitos para Fabricantes
Jul 19, 20266 min
Ordem de Confiança Ministerial da Health Canada: Via Acelerada para Dispositivos Médicos
Jul 18, 20265 min
Regulamentos de Dispositivos Médicos do Reino Unido MHRA 2026: Mudanças, Prazos e Via de Confiança Internacional
Jul 17, 20265 min
Transição para o Símbolo EU REP: Atualizações da Norma EN ISO 15223-1 na UE
Jul 16, 20265 min
SFDA Arábia Saudita: Novas Orientações sobre Agrupamento de Dispositivos Médicos (MDS-G-028)
Jul 15, 20266 min
Austrália TGA UDI: Requisitos de Conformidade para Dispositivos de Alto Risco a Partir de 2026
Jul 14, 20265 min
MDR da UE Expande Isenção para Tecnologias Bem Estabelecidas (WET)
Jul 13, 20264 min
China NMPA: Nova Orientação de Classificação para Interfaces Cérebro-Computador (BCI)
Jul 12, 20265 min