Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế
316 episodes — Page 3 of 7
Quy định MDEL 2026 của Bộ Y tế Canada: Thay đổi cho Nhà sản xuất và Nhà nhập khẩu
Jun 20, 20265 min
Phân loại Phần mềm AI Hình ảnh học của FDA: Lệnh Cuối cùng năm 2026 và Yêu cầu PCCP
Jun 19, 20264 min
Cập Nhật Quy Định SaMD của ANVISA Brazil: Kế Hoạch cho 2026-2027
Jun 18, 20264 min
Hướng dẫn Nhóm Thiết bị Y tế của HSA Singapore 2026: Những thay đổi chính trong GN-12-1-R3
Jun 17, 20264 min
Hạn chót UDI của TGA Úc ngày 1 tháng 7 năm 2026: Các bước cuối cùng cho Thiết bị Rủi ro Cao
Jun 16, 20264 min
Hướng dẫn SaMD của PMDA Nhật Bản: Cập nhật tháng 6 năm 2026 và Ý nghĩa đối với Nhà sản xuất
Jun 15, 20264 min
Hướng dẫn FDA 2026 về Thiết bị Y tế AI: Các Yêu cầu Mới cho Nhà sản xuất
Jun 14, 20265 min
Hướng Dẫn Mới của FDA 2026 về Trao Đổi Thông Tin với Bên Thanh Toán: Tác Động đến Thiết Bị Y Tế
Jun 13, 20265 min
Hướng dẫn Miễn trừ 510(k) của FDA: Thay đổi cho Thiết bị Y tế Chưa Phân loại
Jun 12, 20264 min
Gia Hạn Đạo Luật AI của EU cho Thiết Bị Y Tế: Hạn Chót Mới và Ý Nghĩa Đối Với Nhà Sản Xuất
Jun 11, 20265 min
Hướng dẫn Miễn trừ 510(k) của FDA năm 2026: Năm Mã Sản phẩm được Miễn trừ Ngay lập tức
Jun 10, 20264 min
Phân loại Thiết bị Y tế NMPA Trung Quốc: Quy trình Điều chỉnh Động Mới
Jun 9, 20265 min
Thời Gian Biểu của Cơ quan Thông báo EU: Quy định Mới cho MDR và IVDR
Jun 8, 20264 min
Quy định Thiết bị Y tế 2026 của MHRA Vương quốc Anh: Lộ trình Công nhận Quốc tế và Hạn chót Khảo sát
Jun 7, 20264 min
Ghi nhãn thiết bị y tế tại Mexico: Yêu cầu mới trong NOM-137-SSA1-2025 của COFEPRIS
Jun 6, 20265 min
Hướng Dẫn Mới của FDA Hoa Kỳ về Kỹ Thuật Yếu Tố Con Người: Tác Động đến Hồ Sơ 510(k) và PMA
Jun 5, 20264 min
Đếm Ngược EUDAMED: Hạn Chót Bắt Buộc Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại EU vào Ngày 28 tháng 5 năm 2026
Jun 4, 20264 min
Tương Lai Ngành Tim Mạch Cấu Trúc 2026: Cuộc Đua Thống Lĩnh Hệ Sinh Thái MedTech
Apr 10, 20263 min
Công Nghệ Giao Diện Não-Máy (BCI) 2026: Từ Khoa Học Viễn Tưởng Đến Thương Mại Hóa & Rào Cản Pháp Lý
Apr 9, 20263 min
Dự báo 2026: Ghi Chép Lâm Sàng bằng AI - Giữa Cuộc Cách Mạng và Rào Cản về Độ Chính Xác
Apr 8, 20263 min
Chatbot AI Y Tế 2026: Điều Hướng Rủi Ro và Xây Dựng Mô Hình Quản Trị Toàn Cầu
Apr 7, 20263 min
Tương Lai Chẩn Đoán IVD 2026: Đón Đầu Làn Sóng Xét Nghiệm Phân Tử và Di Truyền
Apr 6, 20262 min
Tương Lai Ngành Chẩn Đoán Hoa Kỳ 2026: Sức Ép Chi Trả Medicare và Sự Thống Trị Của Các Tập Đoàn Lớn
Apr 5, 20262 min
M&A MedTech 2026: Động Lực Tăng Trưởng Chiến Lược Hay Rủi Ro Thận Trọng?
Apr 4, 20263 min
Thuế Quan Medtech 2026: Tái Định Hình Sản Xuất & Chuỗi Cung Ứng Toàn Cầu
Apr 3, 20263 min
Quy định MDR/IVDR Châu Âu: Áp Lực Thị Trường và Nguy Cơ Thu Hẹp Danh Mục Sản Phẩm MedTech
Apr 2, 20262 min
Đàm phán MDUFA 2026: Tương lai nào cho các công ty MedTech nhỏ tại thị trường Hoa Kỳ?
Apr 1, 20263 min
Thiết Bị Y Tế AI 2026: Cuộc Chiến Hoàn Trả Chi Phí (Reimbursement) và Lối Đi Cho Doanh Nghiệp
Mar 31, 20263 min
Công Nghệ Tiểu Đường 2026: Đột Phá Vòng Lặp Khép Kín Hay Thách Thức Từ Việc Thu Hồi & Độ Tin Cậy Phần Mềm?
Mar 30, 20263 min
Chẩn Đoán Hình Ảnh AI 2026: Siêu Âm Cho Người Không Chuyên và Các Mô Hình Kinh Doanh Đột Phá
Mar 29, 20263 min
Robot Phẫu Thuật 2026: Tương Lai Cạnh Tranh Giữa Các Nền Tảng Chuyên Dụng và Vai Trò Của FDA
Mar 28, 20262 min
An Ninh Mạng Thiết Bị Y Tế 2026: Yêu Cầu Mới từ FDA và SBOM
Mar 27, 20262 min
Chương trình TEMPO của FDA: Tương lai Hoàn trả Chi phí cho Sức khỏe Kỹ thuật số vào năm 2026?
Mar 26, 20263 min
Dự báo 2026: FDA Hoa Kỳ và Ranh giới Mới cho Thiết bị Đeo Theo dõi Sức khỏe và Y tế
Mar 25, 20262 min
FDA 2026: Kỷ Nguyên Mới Cho Thiết Bị Y Tế AI/ML - Quản Trị Vòng Đời & Hiệu Suất Thực Tế
Mar 24, 20263 min
Thu Hồi Thiết Bị Y Tế Tại Nhà: Giải Quyết Cơn Ác Mộng Hậu Cần & Tuân Thủ Toàn Cầu
Mar 7, 20263 min
Cuộc Chiến Chống Thiết Bị Y Tế Giả: Vai Trò Của Blockchain và Công Nghệ In 3D
Mar 6, 20262 min
Chuỗi Cung Ứng Tự Phục Hồi (Self-Healing Supply Chain): AI Đối Phó Rủi Ro Địa Chính Trị Cho Ngành Thiết Bị Y Tế
Mar 5, 20262 min
Tránh Thu hồi Sản phẩm: Chiến lược Đối phó Thiên vị trong AI Chẩn đoán theo Quy định Mới của FDA & EU
Mar 4, 20263 min
Thị trường MedTech Hoa Kỳ: Chiến lược Bán hàng cho Trung tâm Phẫu thuật Ngoại trú (ASC) năm 2026
Mar 3, 20263 min
Sự Sụp Đổ của Mô Hình CapEx: Thiết Bị Y Tế Dưới Dạng Dịch Vụ (DaaS) Định Hình Lại Thị Trường Toàn Cầu
Mar 2, 20262 min
Thiết bị Y tế Đột phá: Vượt qua Khoảng trống Chi trả của Medicare tại Hoa Kỳ
Mar 1, 20262 min
AI Tác tử (Agentic AI) trong Hồ sơ pháp lý: Tăng tốc hay Nút thắt cổ chai cho ngành MedTech?
Feb 28, 20263 min
An Ninh Mạng Thiết Bị Y Tế: Vượt Qua Thử Thách "Bóng Tối Kỹ Thuật Số" Theo Quy Định Của FDA Hoa Kỳ
Feb 27, 20263 min
Bằng chứng Thế giới Thực (RWE): Yêu cầu Bắt buộc Mới cho Thiết bị Y tế tại EU & Hoa Kỳ
Feb 26, 20263 min
Đạo Luật AI của EU: Phân Loại Rủi Ro Cao và Tuân Thủ Kép cho Thiết Bị Y Tế theo MDR/IVDR
Feb 25, 20262 min
FDA Chuyển Đổi sang QMSR: Hướng Dẫn Hài Hòa Hóa Hồ Sơ Chất Lượng Toàn Cầu với ISO 13485
Feb 24, 20263 min
Quy Định MDR của Châu Âu: Thách Thức Từ Sự Thiếu Hụt Notified Body và Lối Thoát Cho Doanh Nghiệp
Feb 23, 20263 min
Hạn Chót EUDAMED 2026: Thách Thức Sống Còn cho Thiết Bị Y Tế tại Thị Trường EU
Feb 22, 20262 min
Phân Tích Chi Phí Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Lệ Phí HSA cho Loại B, C và D
Feb 21, 20262 min