Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế
199 episodes — Page 2 of 4
Điều Hướng CDx theo IVDR của EU: Thách Thức về Phối Hợp và Bằng Chứng Lâm Sàng
Jan 27, 20263 min
Giải mã Hướng dẫn MDCG 2024-5: Chìa khóa cho Nghiên cứu Hiệu năng IVD tại EU
Jan 26, 20263 min
IVDR và Đánh Giá Hiệu Suất: Vượt Rào Cản Lâm Sàng để Đạt Dấu CE tại EU
Jan 25, 20262 min
An Ninh Mạng Thiết Bị Y Tế theo MDR/IVDR: Phân Tích Hướng Dẫn MDCG 2019-16
Jan 24, 20262 min
EU AI Act và MDR/IVDR: Lộ Trình Tuân Thủ Kép cho Thiết bị Y tế AI theo Hướng dẫn MDCG 2024-1
Jan 23, 20262 min
MDCG 2025-4: Quy định Mới của EU cho Phần Mềm Thiết Bị Y Tế (SaMD) trên App Store
Jan 22, 20262 min
EU MDR/IVDR: Thay Đổi Đáng Kể Đối Với Thiết Bị Cũ & Rủi Ro Mất Quyền Chuyển Tiếp
Jan 21, 20263 min
Chiến Lược UDI cho EU: Vượt Qua Thách Thức Ghi Nhãn và Đăng Ký EUDAMED
Jan 20, 20263 min
Tối Ưu Hóa Hệ Thống Cảnh Giác Y Tế: Từ Điều Tra Sự Cố đến Báo Cáo Xu Hướng theo MDR
Jan 19, 20263 min
PMS và PMCF theo EU MDR: Không Còn Là Giấy Tờ, Yêu Cầu Thực Thi Giám Sát Sau Bán Hàng
Jan 18, 20263 min
Thách Thức Bằng Chứng Lâm Sàng theo MDR của EU: CER, PMCF và Lập Luận Tương Đương
Jan 17, 20262 min
Nút Thắt Cổ Chai tại EU: Rủi Ro từ Năng Lực Notified Body và Thời Hạn MDR/IVDR
Jan 16, 20263 min
Cập Nhật Quy Định EU: Đề Xuất Đơn Giản Hóa MDR & IVDR vào năm 2025
Jan 15, 20262 min
Điều Hướng Thông Báo Thiếu Hụt Thiết Bị Y Tế tại EU: Phân Tích Quy định (EU) 2024/1860
Jan 14, 20262 min
Gia Hạn Chuyển Tiếp IVDR (EU) 2024/1860: Các Điều Kiện Mới và Hạn Chót Quan Trọng
Jan 13, 20263 min
Lộ Trình Bắt Buộc của EUDAMED: Hạn Chót Mới cho Module UDI, Đăng Ký và Giám Sát Thị Trường tại EU
Jan 12, 20263 min
Đăng ký COFEPRIS Mexico: Tại sao Phân loại MFDS Hàn Quốc không thể áp dụng?
Jan 8, 20263 min
Mexico COFEPRIS: Lối Tắt 30 Ngày Cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc (MFDS) Từ 2025
Jan 7, 20262 min
Thâm Nhập Thị Trường Mexico: Vai Trò Quan Trọng của Mexico Registration Holder (MRH) đối với Doanh Nghiệp Hàn Quốc
Jan 6, 20262 min
Thách Thức COFEPRIS tại Mexico: Rào cản Ngôn ngữ Tiếng Tây Ban Nha cho Thiết bị Y tế Hàn Quốc
Jan 5, 20262 min
Brazil & MERCOSUR: Chiến lược Thâm nhập Thị trường cho Thiết bị Y tế Hàn Quốc
Jan 4, 20262 min
Thâm Nhập Thị Trường Brazil: Hướng Dẫn Về Hệ Thống SUS & ANVISA Cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Jan 3, 20262 min
Chìa Khóa Thâm Nhập Brazil cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc: Xây Dựng Lòng Tin Trước Giao Dịch
Jan 2, 20262 min
Thách Thức về Thời Gian Phê Duyệt của ANVISA: Kinh Nghiệm cho Doanh Nghiệp Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc vào Brazil
Jan 1, 20262 min
Từ MFDS đến ANVISA: Chìa Khóa Mở Cửa Thị Trường Brazil cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Dec 31, 20252 min
Chứng nhận INMETRO tại Brazil: Thách thức cho thiết bị y tế điện từ Hàn Quốc
Dec 30, 20252 min
Thuế Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế tại Brazil: Thách Thức Cho Doanh Nghiệp Hàn Quốc
Dec 29, 20252 min
Rào Cản Ngôn Ngữ của ANVISA: Hướng Dẫn Cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc Thâm Nhập Thị Trường Brazil
Dec 28, 20251 min
Thị Trường Brazil: Điều Hướng Chứng Nhận B-GMP & Lợi Thế MDSAP cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Dec 27, 20253 min
Brazil & ANVISA: Yêu Cầu Bắt Buộc Về Người Giữ Đăng Ký (BRH) cho Công Ty Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Dec 26, 20252 min
Chiến Lược Mở Rộng Toàn Cầu cho MedTech & IVD: Tối Ưu Hóa Tiếp Cận Thị Trường APAC & LATAM với AI
Dec 25, 20253 min
Quy định Thiết bị Nha khoa tại Mexico: Hướng dẫn Đăng ký COFEPRIS & Lộ trình Tương đương
Dec 24, 20253 min
Thị Trường Thiết Bị Nha Khoa Mexico: Hướng Dẫn Thâm Nhập và Quy Định của COFEPRIS
Dec 23, 20252 min
Tiếp cận Thị trường Nha khoa Mexico: Hướng dẫn Quy định COFEPRIS và Đối tác Địa phương
Dec 22, 20253 min
Đưa Thiết Bị IVD Vào Mexico: Điều Hướng Quy Định COFEPRIS & Chiến Lược Thâm Nhập Thị Trường
Dec 21, 20256 min
Phân Tích Nhà Phân Phối IVD DIAC: Chìa Khóa Để Thâm Nhập Thị Trường Mexico
Dec 20, 20253 min
Thị trường IVD Mexico: Vai trò của Nhà phân phối PIDSA và Quy định COFEPRIS
Dec 19, 20254 min
Thị trường Thiết bị Y tế Mexico: Phân tích vai trò của Nhà phân phối Medical Prado trong việc tiếp cận thị trường
Dec 18, 20253 min
Quy định COFEPRIS: Chìa khóa Tiếp cận Thị trường Thiết bị Hình ảnh Y tế Mexico
Dec 17, 20252 min
Thị Trường Thiết Bị Chẩn Đoán Hình Ảnh Mexico: Chiến Lược Hợp Tác Với Nhà Phân Phối Địa Phương
Dec 16, 20253 min
Thị Trường Mexico: Phân Tích DAONSA Implantes và Chiến Lược Phân Phối Thiết Bị Y Tế Chỉnh Hình
Dec 15, 20252 min
Chìa Khóa vào Thị trường Chỉnh hình Mexico: Phân tích IMTRA và Quy định COFEPRIS
Dec 14, 20252 min
Điều hướng COFEPRIS: Chìa khóa Thâm nhập Thị trường Thiết bị Chỉnh hình Mexico
Dec 13, 20253 min
Tiếp cận Thị trường Mexico: Chìa khóa thành công trong Tim mạch Can thiệp và X-quang
Dec 12, 20253 min
Quy định COFEPRIS tại Mexico: Chìa khóa cho Thiết bị Tim mạch & X-quang Can thiệp
Dec 11, 20252 min
Mở khóa Thị trường Mexico với CardioParts: Chiến lược cho Thiết bị Tim mạch & X-quang Can thiệp
Dec 10, 20252 min
Chiến Lược Thâm Nhập Thị Trường Nha Khoa Brazil: Phân Tích Mô Hình Của Dental Cremer và Henry Schein
Dec 9, 20252 min
Phân tích chiến lược của Philips tại Brazil: Chinh phục thị trường Chẩn đoán hình ảnh và cập nhật quy định ANVISA
Dec 8, 20253 min
Siemens Healthineers tại Brazil: Điều hướng Quy định ANVISA 2024 cho Thiết bị Chẩn đoán Hình ảnh
Dec 7, 20252 min
Chiến Lược Đầu Tư của GE HealthCare vào Thị Trường Chẩn Đoán Hình Ảnh Brazil
Dec 6, 20255 min