Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi
285 episodes — Page 1 of 6
Meksika COFEPRIS Tıbbi Cihaz Kayıt Görüntüleyici: Üreticiler İçin Anlamı
Aug 28, 20264 min
Hindistan CDSCO Tıbbi Cihaz Sterilizasyon Kuralları: Kiralık Lisans Değişikliği
Aug 27, 20264 min
AB Onaylanmış Kuruluş Değişiklikleri: NSAI ve TÜV NORD'un MDR'dan Çekilmesi
Aug 26, 20264 min
Japonya PMDA Tıbbi Cihaz Pazarına Giriş: AdvaMed Atölye Çalışması Kılavuzu
Aug 25, 20265 min
Birleşik Krallık MHRA Rektal Kateter Uyarısı: Bebeklerde Kullanıma İlişkin Tavsiye
Aug 24, 20264 min
Brezilya ANVISA Yenilikçi Cihaz Pilot Programı 2026: Yüksek Riskli Cihazlar İçin Başvuru Detayları
Aug 23, 20264 min
SFDA Biyouyumluluk Atölyesi (10 Ağustos 2026): Suudi Arabistan Pazarı İçin Üretici Kılavuzu
Aug 22, 20265 min
FDA'nın Üretken Yapay Zeka (GenAI) Tıbbi Cihaz Düzenlemesi: Geri Bildirim Çağrısı ve Son Tarihler
Aug 21, 20265 min
FDA 2026 Sınıf I Aksesuar Kuralı: 510(k) Muafiyetleri Üreticileri Nasıl Etkileyecek?
Aug 20, 20265 min
Suudi Arabistan SFDA Tıbbi Cihaz Reklam Gereklilikleri: MDS-REQ 8 Kılavuzu
Aug 19, 20265 min
ABD CMS RAPID Kapsam Yolu: Breakthrough Cihazlar için Yeni Medicare Geri Ödeme Süreci
Aug 18, 20264 min
Avustralya TGA'nın Defibrilatör Arzını Askıya Alması: Üreticiler İçin Pratik Adımlar
Aug 17, 20264 min
MHRA'nın Uygun Olmayan Cihaz Uyarısı: UKCA veya CE İşareti Olmayan Cihazlar İçin Karantina Talimatı
Aug 16, 20265 min
MHRA Uyarısı: UKCA/CE İşareti Olmayan Tıbbi Cihazlar İçin Karantina Emri
Aug 15, 20264 min
FDA MDUFA VI Ücretleri: Yurt Dışı Üreticiler İçin Önemli Değişiklikler
Aug 14, 20264 min
Hindistan İlaçlar, Tıbbi Cihazlar ve Kozmetik Yasa Tasarısı 2026: Üreticiler İçin Temel Değişiklikler
Aug 13, 20265 min
Health Canada MDEL Modernizasyonu: 14 Aralık 2026 Son Tarihine Hazırlık
Aug 12, 20265 min
AB Yapay Zeka Yasası Tıbbi Cihaz Son Tarihi: Üreticiler için 2028 Ertelemesi
Aug 11, 20265 min
Çin NMPA'nın 57 Yeni Tıbbi Cihaz Kılavuzu: Üreticiler İçin Etkileri
Aug 10, 20265 min
FDA İnsan Faktörleri Kılavuzu 2026: eSTAR Başvuruları İçin Yeni Gereklilikler
Aug 9, 20264 min
Brezilya ANVISA ve Şili ISP İşbirliği: Latin Amerika Pazarı İçin Pratik Adımlar
Aug 8, 20264 min
FDA İnsan Faktörleri Kılavuzu 2026: 510(k) ve PMA Başvuruları İçin Gereklilikler
Aug 7, 20265 min
FDA'nın Cihaz Olmayan Yazılım Fonksiyonları: 2026 Geri Bildirim Talebi ve Etkileri
Aug 6, 20265 min
COFEPRIS Eşdeğerlik Yolu Kılavuzu: Meksika Tescili İçin Yeni Gereklilikler
Aug 5, 20265 min
FDA Hemodiyaliz Kan Seti Kılavuzu: 23 Temmuz 2026 Güncellemesinin 510(k) Başvuruları İçin Anlamı
Aug 4, 20265 min
Birleşik Krallık MHRA Yapay Zeka Katip Kılavuzu: Tıbbi Cihaz Düzenlemesi Dışındaki Ürünler
Aug 3, 20265 min
SFDA Kullanılmış Tıbbi Cihazların Yeniden Satışı Uyarısı: Suudi Arabistan Uyumluluk Gereklilikleri
Aug 2, 20264 min
BK MHRA Yapay Zeka Kâtip Rehberi: Ortam Sesi Teknolojisi için Tıbbi Cihaz Sınıflandırması
Aug 1, 20265 min
Çin NMPA'nın 2026 Tıbbi Cihaz Kılavuzları: 57 Yeni Kılavuzun Üreticiler İçin Anlamı
Jul 31, 20264 min
Avustralya TGA Yapay Zeka Tıbbi Cihaz Rehberi: 2026-2027 Uyum Öncelikleri
Jul 30, 20264 min
Malezya MDA Ürün Sınıflandırması: 1 Ağustos 2026 Zorunlu Online Başvuru Süreci
Jul 29, 20264 min
ABD FDA MDUFA VI Taslağı: Tıbbi Cihaz Başvuruları İçin Önemli Değişiklikler ve Son Tarihler
Jul 28, 20264 min
Güney Kore MFDS Dijital Tıbbi Cihaz Testi: Yeni Mevzuat Değişiklikleri
Jul 27, 20265 min
SFDA Tıbbi Cihaz Reklam Gereklilikleri: MDS-REQ 8 Üreticiler İçin Ne Anlama Geliyor?
Jul 26, 20265 min
Hindistan CDSCO Tıbbi Cihaz Yazılımı Rehberi: 2026 Uyumluluk Gereklilikleri
Jul 25, 20265 min
FDA eMDR Sistem Geliştirmeleri 2026: Üreticiler İçin Raporlama Değişiklikleri
Jul 24, 20264 min
Çin NMPA GMP Denetim Kılavuzu: Üreticilerin Risk Odaklı Değişikliklere Hazırlanması
Jul 23, 20265 min
Brezilya ANVISA ve Şili ISP İşbirliği: 2026 Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri İçin Etkileri
Jul 22, 20264 min
Brezilya ANVISA Teknovijilans Çerçevesi: Kamuoyu Görüşü Sonrası Üreticileri Neler Bekliyor?
Jul 21, 20264 min
Güney Kore Tıbbi Cihaz Yasası 2026: MFDS KYS ve Tedarik Zinciri Değişiklikleri
Jul 20, 20264 min
SFDA'nın Yeni Risk İletişimi Kılavuzu: Suudi Arabistan Pazarı İçin MDS-G-029 Gereklilikleri
Jul 19, 20264 min
Health Canada Bakanlık Onayına Dayalı Kararname: Tıbbi Cihaz Başvuruları İçin Yeni Hızlandırılmış Yol
Jul 18, 20265 min
Birleşik Krallık MHRA 2026 Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri: Taslağın Üreticiler İçin Anlamı
Jul 17, 20265 min
AB Yetkili Temsilci (EU REP) Sembolü Geçişi: EN ISO 15223-1 Güncellemesi
Jul 16, 20265 min
Suudi Arabistan SFDA Tıbbi Cihaz Gruplama Rehberi: MDS-G-028 Değişiklikleri
Jul 15, 20265 min
Avustralya TGA UDI Uyum 2026: Yüksek Riskli Cihazlar için Zorunlu Gereklilikler
Jul 14, 20264 min
AB MDR Yerleşik Teknolojiler (WET) Muafiyeti: Yeni Genişletilmiş Liste ve Üreticiler İçin Etkileri
Jul 13, 20265 min
Çin NMPA Beyin-Bilgisayar Arayüzü (BBA) Sınıflandırma Kılavuzu: Üreticiler İçin Gereklilikler
Jul 12, 20264 min
FDA MDUFA VI Yeniden Yetkilendirmesi: Üreticiler için Önemli Tarihler ve Değişiklikler
Jul 11, 20265 min
Brezilya ANVISA e-Notivisa Sistemi: Tıbbi Cihaz Advers Olay Raporlaması Değişiklikleri
Jul 10, 20264 min