Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux
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Publicité des dispositifs médicaux par la SFDA : Sanctions pour allégations trompeuses en Arabie saoudite
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Australie TGA : Nouvelle règle de classification en Classe IIa pour certains produits combinés
Sep 10, 20265 min
Approbation du LEQEMBI par la NMPA en Chine : Implications pour les produits combinés médicament-dispositif
Sep 9, 20265 min
Brésil ANVISA : Nouvelles Règles pour l'Enregistrement des Dispositifs Médicaux de Classe III et IV
Sep 8, 20265 min
Brésil ANVISA : Nouveaux guides pour la notification des dispositifs médicaux et DIV
Sep 7, 20265 min
HSA de Singapour : Initiative de soutien à l'enregistrement pour les dispositifs de la voie d'accès spécial (SAR)
Sep 6, 20265 min
Royaume-Uni : Amendements de la MHRA au projet de loi sur la santé et leur impact réglementaire
Sep 5, 20265 min
Royaume-Uni MHRA : Vers un nouveau régime de licence pour les dispositifs médicaux
Sep 4, 20265 min
Avis de la MHRA du Royaume-Uni sur les dispositifs non conformes : Actions requises
Sep 3, 20265 min
Consultation de la TGA sur le partage d'informations sur les dispositifs médicaux : Implications pour les fabricants
Sep 2, 20265 min
Programme d'accès spécial de Santé Canada : Nouveaux formulaires et soumission en ligne pour les dispositifs médicaux
Sep 1, 20266 min
Royaume-Uni MHRA Alerte de Sécurité : Ventilateurs ResMed Astral et Actions Requises
Aug 31, 20264 min
Approbations de la NMPA en Chine : Analyse du lot d'août 2026 pour les fabricants mondiaux
Aug 30, 20265 min
Cybersécurité des dispositifs médicaux à Singapour : Guide des bonnes pratiques de la HSA
Aug 29, 20265 min
Registre des Dispositifs Médicaux de la COFEPRIS : Le Nouvel Outil Numérique du Mexique
Aug 28, 20265 min
Règles de Stérilisation de la CDSCO en Inde : Changements pour les Fabricants de Dispositifs Médicaux
Aug 27, 20264 min
Sortie des Organismes Notifiés de l'UE : Ce que les départs de NSAI et TÜV NORD signifient pour la certification RDM
Aug 26, 20264 min
Japon PMDA : Atelier sur l'entrée sur le marché des dispositifs médicaux pour les PME américaines
Aug 25, 20265 min
MHRA Royaume-Uni : Alerte de sécurité sur les cathéters rectaux pour nourrissons
Aug 24, 20265 min
Brésil ANVISA : Programme Pilote 2026 pour les Dispositifs Médicaux Innovants
Aug 23, 20265 min
Exigences de Biocompatibilité de la SFDA en Arabie Saoudite : Leçons de l'Atelier du 10 Août 2026
Aug 22, 20265 min
FDA et IA Générative : Ce que les Fabricants de Dispositifs Médicaux Doivent Savoir
Aug 21, 20264 min
Règle Proposée par la FDA en 2026 : Accessoires de Classe I et Exemption 510(k)
Aug 20, 20264 min
Exigences publicitaires de la SFDA pour les dispositifs médicaux : Comprendre la norme MDS-REQ 8
Aug 19, 20265 min
Parcours de couverture RAPID du CMS : Accès au marché américain pour les dispositifs 'Breakthrough'
Aug 18, 20265 min
Australie TGA : Suspension de la fourniture des défibrillateurs Corpuls
Aug 17, 20264 min
Alerte MHRA sur les dispositifs non conformes : Leçons pour la chaîne d'approvisionnement britannique
Aug 16, 20265 min
Alerte MHRA sur des Dispositifs Médicaux Non Conformes : Implications pour le Marquage UKCA et CE
Aug 15, 20265 min
Frais MDUFA VI de la FDA : Impact sur les fabricants de dispositifs médicaux non américains
Aug 14, 20265 min
Inde : Projet de loi 2026 sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques : changements clés pour les fabricants
Aug 13, 20265 min
Modernisation LEIM de Santé Canada : Ce que les fabricants et importateurs doivent savoir pour 2026
Aug 12, 20265 min
Loi sur l'IA de l'UE pour les Dispositifs Médicaux : Report de la Date Limite à 2028
Aug 11, 20266 min
Chine NMPA : Gérer l'impact des 57 nouvelles directives sur les dispositifs médicaux
Aug 10, 20264 min
Guide 2026 de la FDA sur les Facteurs Humains : Nouveautés pour les Soumissions eSTAR
Aug 9, 20265 min
Coopération ANVISA-ISP Chili : Vers une harmonisation réglementaire des dispositifs médicaux
Aug 8, 20265 min
Guide de la FDA sur les Facteurs Humains de 2026 : Exigences pour les Soumissions 510(k) et PMA
Aug 7, 20265 min
FDA et Fonctions Logicielles Non-Dispositifs : Date Limite du 13 Août 2026
Aug 6, 20265 min
Mexique COFEPRIS : Nouvelles exigences pour la voie d'équivalence des dispositifs médicaux
Aug 5, 20264 min
FDA Guidance Final sur les Lignes de Sang pour Hémodialyse : Exigences pour les Soumissions 510(k)
Aug 4, 20265 min
Guide de la MHRA sur les Scribes IA : Clarification réglementaire pour la technologie vocale ambiante au Royaume-Uni
Aug 3, 20265 min
Avertissement de la SFDA sur la revente de dispositifs médicaux d'occasion en Arabie Saoudite
Aug 2, 20265 min
Royaume-Uni MHRA : Nouvelle réglementation pour les scribes IA (AVT)
Aug 1, 20265 min
Chine NMPA : 57 Nouvelles Directives pour les Dispositifs Médicaux à partir de 2026
Jul 31, 20264 min
Australie TGA : Clarification sur les Dispositifs Médicaux d'IA pour 2026
Jul 30, 20265 min
Malaisie MDA : Soumissions en Ligne pour la Classification des Produits à partir de 2026
Jul 29, 20265 min
FDA MDUFA VI : Analyse de la lettre d'engagement provisoire pour 2028-2032
Jul 28, 20265 min
Corée du Sud : Proposition du MFDS sur les Tests des Dispositifs Médicaux Numériques
Jul 27, 20265 min
Publicité des Dispositifs Médicaux en Arabie Saoudite : Comprendre les Nouvelles Exigences de la SFDA (MDS-REQ 8)
Jul 26, 20265 min
Inde CDSCO : Guide Final 2026 pour les Logiciels Dispositifs Médicaux (MDSW)
Jul 25, 20265 min
Améliorations du système eMDR de la FDA en 2026 : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir
Jul 24, 20265 min