Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux
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Chine NMPA : Ligne Directrice sur l'Inspection des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Jul 23, 20265 min
Coopération ANVISA-ISP 2026 : Implications pour la Réglementation des Dispositifs Médicaux au Brésil et au Chili
Jul 22, 20265 min
Brésil ANVISA Technovigilance : Se Préparer aux Nouvelles Règles de Surveillance Post-Commercialisation
Jul 21, 20266 min
Loi sud-coréenne sur les dispositifs médicaux 2026 : Reconnaissance du SMQ et surveillance de la distribution
Jul 20, 20265 min
Guide de la SFDA sur la Communication des Risques (MDS-G-029) : Ce que les Fabricants en Arabie Saoudite Doivent Savoir
Jul 19, 20266 min
Arrêté de Santé Canada sur la reconnaissance ministérielle : Accès accéléré pour les dispositifs médicaux
Jul 18, 20265 min
Règlementation MHRA 2026 sur les Dispositifs Médicaux au Royaume-Uni : Prochaines Étapes
Jul 17, 20266 min
Transition vers le symbole EU REP : Conformité de l'étiquetage des dispositifs médicaux dans l'UE
Jul 16, 20265 min
Arabie saoudite : nouvelles règles de la SFDA pour le groupement de dispositifs médicaux (MDS-G-028)
Jul 15, 20265 min
Australie TGA IUD 2026 : Exigences de conformité pour les dispositifs à haut risque
Jul 14, 20265 min
Exemption WET du RDM de l'UE : Nouveaux dispositifs exemptés d'investigations cliniques
Jul 13, 20264 min
Guide de Classification des Interfaces Cerveau-Machine (BCI) de la NMPA en Chine
Jul 12, 20265 min
Réautorisation du MDUFA VI par la FDA : Ce que les fabricants doivent savoir pour 2028-2032
Jul 11, 20265 min
Système e-Notivisa de l'ANVISA au Brésil : Nouveautés pour la Technovigilance des Dispositifs Médicaux
Jul 10, 20265 min
Brésil ANVISA : Flexibilité accrue pour la dépendance réglementaire des dispositifs médicaux
Jul 9, 20265 min
MDCG 2026-4 : Téléchargement du SSCP dans EUDAMED par les fabricants de dispositifs de classe III et implantables
Jul 8, 20265 min
Approbation des Dispositifs Innovants par la NMPA en Chine : Opportunités pour 2026
Jul 7, 20265 min
Exigences UDI de la TGA en Australie : Échéance 2026 pour les Dispositifs à Haut Risque
Jul 6, 20265 min
Japon PMDA Guide SaMD 2026 : Ce que les fabricants doivent savoir sur l'IA et la cybersécurité
Jul 5, 20266 min
Inde CDSCO : Réduction des délais pour les licences de fabrication de dispositifs médicaux
Jul 4, 20265 min
Corée du Sud Loi sur les Dispositifs Médicaux 2026 : Modifications du SMQ et de la Distribution
Jul 3, 20265 min
Guide FDA 2026 pour les Dispositifs Médicaux avec IA : Cycle de Vie et Exigences de Soumission
Jul 2, 20266 min
Santé Canada : Modernisation des LEIM 2026 pour les Instruments Médicaux
Jul 1, 20265 min
Australie TGA : Modification de la règle de classification 5.5 pour les dispositifs médicaux
Jun 30, 20265 min
Suisse swissdamed 2026 : Enregistrement Obligatoire pour les Dispositifs Médicaux et les DIV
Jun 29, 20265 min
MHRA du Royaume-Uni : La nouvelle voie de 'Dépendance Internationale' pour les dispositifs médicaux
Jun 28, 20265 min
ANVISA Brésil IN 290/2024 : Mise à jour du processus de dépendance réglementaire
Jun 27, 20264 min
Vigilance Post-Commercialisation NMPA Chine 2026 : Obligations pour les Fabricants Étrangers
Jun 26, 20265 min
Arabie Saoudite SFDA 2026 : Approbation d'une Application Médicale IA pour les Signes Vitaux
Jun 25, 20265 min
Adhésion du MHRA au MDSAP : rationaliser l'accès au marché britannique pour les dispositifs médicaux
Jun 24, 20265 min
HSA de Singapour : Reclassification des tests DIV COVID-19 en Classe C à partir de 2026
Jun 23, 20266 min
Inde CDSCO 2026 : Proposition d'Importation Directe de Dispositifs Médicaux par les Hôpitaux
Jun 22, 20265 min
Santé Canada : Avertissement sur les caissons hyperbares non homologués en 2026
Jun 21, 20265 min
Réglementation LEMM de Santé Canada 2026 : Changements pour les importateurs et les fabricants étrangers
Jun 20, 20265 min
FDA : Nouvelle Classification de Classe II pour les Logiciels d'Imagerie IA avec PCCP
Jun 19, 20265 min
Brésil ANVISA : Révision de la Réglementation SaMD Prévue pour 2026-2027
Jun 18, 20265 min
Singapour HSA : Guide 2026 sur le regroupement des dispositifs médicaux (GN-12-1-R3)
Jun 17, 20265 min
Date limite IUD de la TGA en Australie : Étapes finales pour les dispositifs à haut risque d'ici le 1er juillet 2026
Jun 16, 20266 min
Directives SaMD de la PMDA au Japon : Changements clés pour les fabricants
Jun 15, 20266 min
Directive FDA 2026 sur les Dispositifs Médicaux IA : Nouvelles Exigences pour les Soumissions
Jun 14, 20265 min
Guide de la FDA sur les communications avec les payeurs 2026 : implications pour les dispositifs médicaux
Jun 13, 20265 min
FDA : Exemption 510(k) pour les Dispositifs Non Classifiés (Directive de Juin 2026)
Jun 12, 20265 min
Dispositifs Médicaux et Loi sur l'IA de l'UE : Nouvelle Échéance au 2 août 2028
Jun 11, 20265 min
Exemption 510(k) de la FDA 2026 : Ce que signifie la nouvelle directive pour cinq types de dispositifs
Jun 10, 20265 min
Chine NMPA : Nouvelle Procédure de Classification Dynamique des Dispositifs Médicaux
Jun 9, 20265 min
Délais des Organismes Notifiés de l'UE : Ce que le Règlement 2026/977 signifie pour le marquage CE
Jun 8, 20264 min
Réglementation MHRA 2026 au Royaume-Uni : Dépendance Internationale et Accès au Marché des Dispositifs Médicaux
Jun 7, 20265 min
Norme d'étiquetage du Mexique NOM-137-SSA1-2025 : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir
Jun 6, 20265 min
Nouveau Guide FDA sur les Facteurs Humains : Stratégies pour les soumissions 510(k) et PMA
Jun 5, 20265 min
Compte à rebours EUDAMED : Enregistrement obligatoire des dispositifs dans l'UE à partir du 28 mai 2026
Jun 4, 20265 min