Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux
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ANVISA Brésil : Nouvelles Listes de Normes Techniques Reconnues pour les Dispositifs Médicaux
Oct 31, 20265 min
Directives d'Urgence de la SFDA : Extension de la Validité des Dispositifs Médicaux en Arabie Saoudite
Oct 30, 20265 min
MHRA du Royaume-Uni : Reconnaissance indéfinie du marquage CE pour les dispositifs médicaux
Oct 29, 20265 min
Approbation des dispositifs médicaux innovants en Corée du Sud : le plan du MFDS
Oct 28, 20265 min
Nouvelles Lignes Directrices d'Inspection BPF de la NMPA en Chine : Préparez-vous pour le 1er Novembre 2026
Oct 27, 20265 min
Chine NMPA BPF 2026 : Préparer Votre SMQ pour la Nouvelle Réglementation
Oct 26, 20265 min
Certification Halal en Indonésie : Ce que la date limite du 18 octobre 2026 signifie pour les dispositifs médicaux de classe A
Oct 25, 20266 min
Swissmedic swissdamed : Nouvelle obligation de lien pour les importateurs avant avril 2027
Oct 24, 20265 min
Évaluation Clinique Conjointe de l'UE : Sélection des premiers dispositifs médicaux pour 2026
Oct 23, 20265 min
TGA Australie : Nouvelles Lignes Directrices sur les Frais pour les Dispositifs Médicaux à Partir de 2026
Oct 22, 20265 min
Réglementation des scribes médicaux IA par la TGA en Australie : ce que les développeurs de logiciels doivent savoir
Oct 21, 20266 min
Lignes directrices de la PMDA japonaise sur l'IA générative : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir
Oct 20, 20265 min
Santé Canada : Guide sur la pénurie de dispositifs médicaux et l'importation exceptionnelle
Oct 19, 20265 min
Guide de la FDA pour les dispositifs chirurgicaux assistés par robotique : ce que les fabricants doivent savoir
Oct 18, 20265 min
Réglementation FDA sur l'IA Générative : Date Limite du 19 Octobre pour les Dispositifs Médicaux
Oct 17, 20265 min
Voie Prioritaire HSA de Singapour : Accélérer l'Accès au Marché pour les Dispositifs Médicaux Innovants
Oct 16, 20265 min
Corée du Sud MFDS Certification Classe II : Nouveau Processus d'Examen en une Étape
Oct 15, 20265 min
ANVISA Brésil : Date Limite Mi-Octobre 2026 pour les Retours sur la Vigilance des Logiciels et de l'IA
Oct 14, 20264 min
Exemption 510(k) de la FDA pour les Tests de Toxicologie Clinique : Ce que les Fabricants d'IVD Doivent Savoir
Oct 13, 20265 min
Programme MvPI en Inde : Nouvelles Exigences de Vigilance pour l'IA et la Cybersécurité
Oct 12, 20265 min
TGA Australie : Consultation sur la transparence des dispositifs médicaux prévue pour 2026
Oct 11, 20264 min
Réglementation des Dispositifs Médicaux IA par la MHRA au Royaume-Uni : Préparer le Nouveau Cadre
Oct 10, 20264 min
Réglementation des dispositifs médicaux IA de la MHRA au Royaume-Uni : l'approche du cycle de vie et AI Airlock
Oct 9, 20265 min
BPF 2026 de la NMPA en Chine : Préparer votre SMQ pour les nouvelles exigences
Oct 8, 20265 min
Santé Canada : Amendements LEIM 2026 pour les importateurs et distributeurs
Oct 7, 20264 min
Indonésie : Certification Halal Obligatoire pour les Dispositifs Médicaux de Classe A d'ici 2026
Oct 6, 20265 min
Sécurité des CTG sans fil de la MHRA : Exigences pour les fabricants de dispositifs RF
Oct 5, 20266 min
Japon PMDA Guide SaMD : Nouveautés de la Mise à Jour de 2026
Oct 4, 20265 min
Alerte MHRA Royaume-Uni sur les lève-personnes : Répondre à l'alerte de sécurité du 29 septembre 2026
Oct 3, 20266 min
SFDA Arabie Saoudite : Conformité de la publicité des dispositifs médicaux après une action coercitive
Oct 2, 20265 min
Australie TGA : Changements à l'Exemption CDSS pour le 1er novembre 2026
Oct 1, 20266 min
Japon PMDA IA Générative : Nouveaux Critères d'Évaluation pour les Logiciels Dispositifs Médicaux
Sep 30, 20265 min
Guide de la FDA sur la Chirurgie Robotique : Exigences pour les Soumissions Pré-commercialisation
Sep 29, 20265 min
MDCG 2026-4 : Téléchargement du SSCP/SSP sur EUDAMED transféré aux fabricants en octobre 2026
Sep 28, 20265 min
Brésil ANVISA Vigilance des Dispositifs Médicaux : Consultation sur la Révision du Cadre
Sep 27, 20265 min
MDCG 2020-16 Révision 5 : Nouvelles règles de classification IVDR pour les matériaux de CQ
Sep 26, 20265 min
ANVISA Consultation Publique 1248 : Enregistrement des Dispositifs Médicaux à Haut Risque au Brésil
Sep 25, 20265 min
Royaume-Uni MHRA Health Bill : Amendements et Avenir de la Réglementation des Dispositifs Médicaux
Sep 24, 20265 min
FDA : Nouveau Modèle de Soumission Électronique pour les Demandes d'Approbation Pré-Marché (PMA)
Sep 23, 20264 min
Corée MFDS : Exemption d'étude post-commercialisation selon l'Avis n° 2026-63
Sep 22, 20266 min
Santé Canada : Nouveaux Formulaires pour l'Importation Exceptionnelle de Dispositifs Médicaux
Sep 21, 20265 min
Chine NMPA : Nouveau Guide d'Inspection des BPF pour Dispositifs Médicaux pour le 1er Novembre 2026
Sep 20, 20265 min
Exemption 510(k) de la FDA pour les logiciels d'IA en radiologie : ce que les fabricants doivent savoir
Sep 19, 20266 min
Norme NMPA en Chine pour les Interfaces Cerveau-Machine (ICM) IA : Exigences pour les fabricants
Sep 18, 20266 min
NMPA Chine : Production locale simplifiée pour les dispositifs médicaux importés
Sep 17, 20265 min
Mexique COFEPRIS Tiers Autorisés : Nouvelle validité de 4 ans et directives opérationnelles
Sep 16, 20265 min
Autorisation des logiciels médicaux IA par la SFDA : Accès au marché saoudien
Sep 15, 20265 min
Exemption CDSS de la TGA 2026 : Changements pour les fabricants de SaMD en Australie
Sep 14, 20265 min
Dédouanement en Inde : Nouvelle Liste de Contrôle du CBIC pour les Dispositifs Médicaux
Sep 13, 20264 min
Chine NMPA : Nouvelle Procédure Dynamique de Classification des Dispositifs Médicaux
Sep 12, 20265 min