Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
290 episodes — Page 1 of 6
China NMPA Goedkeuringen: Wat de Recente Besluiten Betekenen voor Buitenlandse Fabrikanten
Aug 30, 20265 min
Singapore HSA Cybersecurity Gids: Wat Fabrikanten Moeten Weten over GL-10-R1
Aug 29, 20266 min
Mexico COFEPRIS: Nieuwe openbare viewer voor registraties van medische hulpmiddelen
Aug 28, 20264 min
India CDSCO Sterilisatieregels: Leenlicentie voor Medische Hulpmiddelen Afgeschaft
Aug 27, 20265 min
EU Aangemelde Instanties NSAI en TÜV NORD Stoppen met MDR: Gevolgen voor Certificering
Aug 26, 20265 min
Japan PMDA & AdvaMed Workshop: Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Aug 25, 20265 min
MHRA DSI/2026/008: Waarom rectale katheters voor zuigelingen worden afgeraden
Aug 24, 20265 min
Brazilië ANVISA Pilotprogramma 2026: Toegang voor Innovatieve Medische Hulpmiddelen
Aug 23, 20265 min
SFDA Saoedi-Arabië Biocompatibiliteitseisen: Kernpunten van de Workshop van 10 Augustus 2026
Aug 22, 20265 min
FDA Regelgeving voor Generatieve AI in Medische Hulpmiddelen: Wat u moet weten over het discussiestuk
Aug 21, 20265 min
FDA Voorgestelde Regel 2026: Klasse I-vrijstelling voor Medische Hulpmiddelaccessoires
Aug 20, 20264 min
SFDA Vereisten voor Reclame Medische Hulpmiddelen: Wat MDS-REQ 8 Betekent
Aug 19, 20265 min
CMS RAPID Vergoedingstraject: Nieuwe Toegang tot de Amerikaanse Markt voor Medische Hulpmiddelen
Aug 18, 20265 min
Australië TGA Schorst Levering Corpuls Defibrillators: Wat U Moet Weten Over een Leveringsstop versus een Terugroeping
Aug 17, 20264 min
VK MHRA-waarschuwing DSI/2026/007: Quarantaine voor niet-conforme medische hulpmiddelen
Aug 16, 20265 min
MHRA Veiligheidswaarschuwing: Onmiddellijke Quarantaine voor Niet-conforme Medische Hulpmiddelen
Aug 15, 20265 min
FDA MDUFA VI Vergoedingen: Wat Buitenlandse Fabrikanten Moeten Weten Over de Voorgestelde Verhogingen
Aug 14, 20265 min
India's Wetsvoorstel voor Geneesmiddelen, Medische Hulpmiddelen en Cosmetica 2026: Wat Fabrikanten Moeten Weten
Aug 13, 20265 min
Health Canada MDEL Modernisering: Wijzigingen voor Fabrikanten en Distributeurs per 2026
Aug 12, 20265 min
EU AI-wet Medische Hulpmiddelen: Nalevingsdeadline Uitgesteld tot 2028
Aug 11, 20265 min
China NMPA: Gevolgen van 57 Nieuwe Richtlijnen voor Medische Hulpmiddelen
Aug 10, 20264 min
FDA Human Factors Richtlijnen 2026: Verplichte eSTAR-updates en Risicokader
Aug 9, 20264 min
Brazilië ANVISA en Chili ISP Samenwerking: Voorbereiden op Regelgevende Convergentie in Latijns-Amerika
Aug 8, 20265 min
FDA Human Factors Richtlijn 2026: Vereisten voor 510(k) en PMA Submissies
Aug 7, 20264 min
FDA's Beoordeling van Niet-Medische Software: Deadline voor Feedback op 13 Augustus 2026
Aug 6, 20265 min
COFEPRIS Gelijkwaardigheidstraject: Nieuwe Richtlijnen voor Documentatie in Mexico
Aug 5, 20265 min
FDA Richtlijn Hemodialyse Bloedslangensets: Wat de Update van 23 Juli 2026 Betekent voor 510(k)-aanvragen
Aug 4, 20265 min
MHRA Leidraad voor AI Scribes: Vereenvoudigde Markttoegang in het VK
Aug 3, 20265 min
SFDA Waarschuwing: Regels voor Doorverkoop van Gebruikte Medische Hulpmiddelen in Saoedi-Arabië
Aug 2, 20265 min
VK MHRA AI Scribe Regelgeving: Nieuwe Richtlijnen voor Ambient Voice Technology
Aug 1, 20265 min
China NMPA Richtlijnen 2026: Analyse van 57 Nieuwe Regels voor Medische Hulpmiddelen
Jul 31, 20265 min
TGA Australië AI Medische Hulpmiddelen: Analyse van de Richtlijnen voor 2026
Jul 30, 20264 min
Maleisië MDA Productclassificatie: Verplichte Online Indiening Vanaf 2026
Jul 29, 20264 min
FDA MDUFA VI Ontwerp-Toezeggingsbrief: Belangrijke Wijzigingen en de Deadline van 7 Augustus 2026
Jul 28, 20265 min
Zuid-Korea MFDS: Nieuwe Regels voor het Testen van Digitale Medische Hulpmiddelen
Jul 27, 20264 min
SFDA Medische Hulpmiddelen Reclame: Nieuwe MDS-REQ 8 Vereisten in Saoedi-Arabië
Jul 26, 20265 min
CDSCO Richtlijnen voor Medische Hulpmiddelen Software 2026: Compliance in India
Jul 25, 20264 min
FDA eMDR-systeemverbeteringen 2026: Wat fabrikanten moeten weten
Jul 24, 20265 min
China NMPA GMP-inspectierichtlijn: Wat fabrikanten moeten weten over de nieuwe conceptversie
Jul 23, 20265 min
Brazilië ANVISA Regelgeving 2026: Samenwerking met Chili's ISP en de Impact op Markttoegang
Jul 22, 20264 min
Brazilië ANVISA Technovigilance: Voorbereiden op Nieuwe Regels voor Medische Hulpmiddelen
Jul 21, 20265 min
Zuid-Korea Medical Device Act 2026: Wijzigingen MFDS voor QMS en Distributie
Jul 20, 20265 min
SFDA Risicocommunicatie Leidraad (MDS-G-029): Wat Fabrikanten van Medische Hulpmiddelen Moeten Weten
Jul 19, 20265 min
Health Canada Ministerieel Vertrouwensbesluit: Versnelde Toegang voor Medische Hulpmiddelen
Jul 18, 20265 min
UK MHRA Verordening Medische Hulpmiddelen 2026: Einde WTO-Commentaarperiode en Volgende Stappen
Jul 17, 20265 min
EU REP Symbool Overgang: Wat Fabrikanten van Medische Hulpmiddelen Moeten Weten
Jul 16, 20265 min
Saoedi-Arabië SFDA MDS-G-028: Nieuwe regels voor het bundelen van medische hulpmiddelen in MDMA-aanvragen
Jul 15, 20265 min
Australië TGA UDI Vereisten 2026: Wat Fabrikanten van Hoog-Risico Hulpmiddelen Moeten Weten
Jul 14, 20264 min
EU MDR WET-Vrijstelling: Uitbreiding voor Klasse III en Implanteerbare Hulpmiddelen
Jul 13, 20264 min
China NMPA Richtlijnen voor BCI-Classificatie: Wat Neurotech-fabrikanten Moeten Weten
Jul 12, 20265 min