Türkiye Tıbbi Cihaz Piyasası: Kritik MDR ve ÜTS Son Tarihleri
Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Pure Global
December 25, 20253m 28s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
Bu bölümde, Türkiye'nin Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Regülasyonu'na (MDR) geçiş sürecini ve bu sürecin merkezindeki Ürün Takip Sistemi (ÜTS) güncellemelerini ele alıyoruz. 26 Mayıs 2024 tarihinin imalatçılar için ne anlama geldiğini, MDD belgeli cihazların geleceğini ve uzatılmış geçiş dönemlerinden yararlanma koşullarını inceliyoruz. Ayrıca, TİTCK'in rolünü ve 2027-2028'e uzanan yeni takvimin piyasaya etkilerini detaylandırıyoruz.
- Türkiye'de MDR geçişi için 2024'teki kritik tarihler nelerdir?
- Mevcut MDD sertifikalı cihazlarımı 26 Mayıs 2024'ten sonra satmaya devam edebilir miyim?
- Uzatılmış MDR geçiş sürelerinden (2027-2028) kimler faydalanabilir?
- Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) başvurusu ve sözleşmesi için son tarihler nedir?
- "Piyasaya arz" ve "piyasada bulundurma" arasındaki fark, envanterimi nasıl etkiler?
- TİTCK'in Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerindeki son duyuruları neleri değiştiriyor?
- MDR uyumluluğu için teknik dosyamda hangi güncellemeleri yapmalıyım?
Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca regülasyon danışmanlığı çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Şirketinizin uluslararası pazarlara daha hızlı girmesine nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com/ web sitemizi ziyaret edin veya [email protected] adresinden bizimle iletişime geçin. Ayrıca, https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.