Philips'in Brezilya Stratejisi: ANVISA Düzenlemeleri ve Diyagnostik Görüntüleme Pazarında Başarı
Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Pure Global
December 8, 20253m 33s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
Bu bölümde, Philips Healthcare'in Brezilya'nın karmaşık tıbbi cihaz pazarındaki başarısını inceliyoruz. ANVISA'nın RDC 751/2022 gibi düzenlemeleri, Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) atama zorunluluğu, B-GMP ve INMETRO sertifikasyon süreçleri gibi konuları ele alarak, Philips'in diyagnostik görüntüleme alanında pazara nasıl girdiğini ve yerel üretimle nasıl bir avantaj sağladığını anlatıyoruz.
- Philips'in Brezilya'daki pazar stratejisi nedir?
- ANVISA'nın tıbbi cihaz düzenlemeleri üreticiler için ne anlama geliyor?
- RDC 751/2022 yönetmeliği neleri değiştirdi?
- Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) atamak neden zorunludur?
- Diyagnostik görüntüleme cihazları için hangi sertifikalar gereklidir?
- B-GMP ve INMETRO sertifikasyon süreçleri nasıl işler?
- Brezilya'da yerel üretim yapmak ne gibi avantajlar sağlar?
- Yüksek riskli tıbbi cihazlar için kayıt süreci nasıl farklılaşır?
Pure Global, MedTech ve IVD şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme, teknik dosya hazırlama ve pazar sonrası gözetim gibi hizmetlerle, ürünlerinizin uluslararası pazarlara daha hızlı ve verimli bir şekilde ulaşmasını sağlıyoruz. Küresel genişleme sürecinizi basitleştirmek ve hızlandırmak için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin, [email protected] üzerinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.