मेडिकल डिवाइस साइबर सुरक्षा: डिजिटल डार्कनेस और FDA/EU के नियम

इस एपिसोड में, हम मेडिकल डिवाइस निर्माताओं के लिए 'डिजिटल डार्कनेस' की बढ़ती चिंता पर चर्चा करते हैं। जानें कि कैसे साइबर हमले के दौरान नेटवर्क आउटेज होने पर उपकरणों को सुरक्षित रूप से काम करना चाहिए और यूएस एफडीए (US FDA) और यूरोपीय संघ (EU) के नए, सख्त साइबर सुरक्षा नियम क्या हैं, जिसमें 1 अक्टूबर, 2023 से लागू हुई नीतियां भी शामिल हैं। - 'डिजिटल डार्कनेस' क्या है और यह मेडिकल उपकरणों को कैसे प्रभावित करता है? - नेटवर्क फेल होने पर आपका डिवाइस रोगी की सुरक्षा कैसे सुनिश्चित कर सकता है? - 1 अक्टूबर, 2023 से प्रभावी FDA की नई 'Refuse to Accept' (RTA) पॉलिसी का क्या मतलब है? - EU MDR और IVDR के तहत साइबर सुरक्षा की मुख्य आवश्यकताएं क्या हैं? - निर्माताओं को अपनी तकनीकी फाइल में कौन से साइबर सुरक्षा दस्तावेज शामिल करने चाहिए? - एक 'Software Bill of Materials' (SBOM) क्या है और यह क्यों महत्वपूर्ण है? - आप अपने उपकरणों के लिए एक मजबूत साइबर सुरक्षा रणनीति कैसे विकसित कर सकते हैं? Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड रेगुलेटरी कंसल्टिंग समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। हमारी टीम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, रेगुलेटरी रणनीति और तकनीकी फाइल सबमिशन में मदद करती है, यह सुनिश्चित करते हुए कि आपके उत्पाद नवीनतम साइबर सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं। वैश्विक बाजार में तेजी से प्रवेश करने में मदद के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें [email protected] पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।