Strategi Pelabelan ANVISA Brazil: Panduan Terjemahan oleh Pure Global
Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Pure Global
October 10, 20253m 10s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
Episod ini membincangkan keperluan kritikal untuk menterjemah dan menyesuaikan pelabelan serta Arahan Penggunaan (IFU) ke dalam Bahasa Portugis Brazil untuk mendapatkan kelulusan ANVISA. Kami meneroka nuansa peraturan RDC 751/2022, perbezaan antara Bahasa Portugis Brazil dan Eropah, serta elemen mandatori yang diperlukan pada label anda untuk memastikan pematuhan dan akses pasaran yang berjaya di Brazil.
- Mengapakah terjemahan ke dalam Bahasa Portugis Brazil sangat penting untuk kelulusan ANVISA?
- Apakah perbezaan utama antara Bahasa Portugis Brazil dan Eropah yang perlu diberi perhatian?
- Apakah maklumat mandatori yang mesti ada pada pelabelan peranti perubatan untuk Brazil?
- Bagaimanakah peraturan RDC 751/2022 mempengaruhi keperluan pelabelan anda?
- Siapakah yang bertanggungjawab di sisi undang-undang untuk memastikan pelabelan adalah betul di Brazil?
- Apakah kesilapan umum yang harus dielakkan semasa menterjemah Arahan Penggunaan (IFU)?
Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan gabungan kepakaran tempatan dan alat AI serta data canggih, kami memperkemas akses pasaran global. Perkhidmatan kami termasuk bertindak sebagai wakil tempatan anda di lebih 30 pasaran, membangunkan strategi kawal selia yang efisien, dan menyusun dokumen teknikal untuk penyerahan. Biarkan Pure Global membantu syarikat anda menembusi pasaran global dengan lebih pantas dan cekap. Hubungi kami di [email protected] atau lawati https://pureglobal.com/.