Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
279 episodes — Page 1 of 6
Program Perintis Peranti Perubatan Inovatif ANVISA 2026: Peluang Akses Pasaran Brazil
Aug 23, 20265 min
Keperluan Biokompatibiliti SFDA Arab Saudi: Perkara Utama dari Bengkel 10 Ogos 2026
Aug 22, 20266 min
Peraturan FDA bagi Peranti Perubatan AI Generatif: Maklum Balas Industri Diperlukan
Aug 21, 20265 min
Peraturan Aksesori Kelas I FDA 2026: Pengecualian 510(k) dan Laluan Pasaran AS yang Dipermudah
Aug 20, 20265 min
Keperluan Pengiklanan Peranti Perubatan SFDA: Apa yang Perlu Diketahui Mengenai MDS-REQ 8
Aug 19, 20265 min
Laluan Perlindungan RAPID CMS: Akses Pasaran AS untuk Peranti Kejayaan Cemerlang FDA
Aug 18, 20265 min
Penggantungan Bekalan Defibrilator Corpuls oleh TGA Australia: Apa Maksudnya untuk Pematuhan Pasca Pasaran
Aug 17, 20265 min
Peranti Tidak Patuh MHRA: Tindakan Kuarantin untuk Bekalan Tanpa Tanda UKCA/CE
Aug 16, 20265 min
Amaran MHRA Mengenai Peranti Perubatan Tidak Patuh: Implikasi DSI/2026/007
Aug 15, 20265 min
Yuran FDA MDUFA VI: Kesan ke atas Pengilang Luar AS dan Tarikh Akhir Penting
Aug 14, 20264 min
Rang Undang-undang Dadah, Peranti Perubatan dan Kosmetik India 2026: Perubahan Utama untuk Pengilang
Aug 13, 20265 min
Pemodenan MDEL Health Canada: Perubahan Utama untuk Pengilang & Pengedar Menjelang 2026
Aug 12, 20265 min
Akta AI EU: Lanjutan Tarikh Akhir Pematuhan untuk Peranti Perubatan Berisiko Tinggi
Aug 11, 20266 min
Garis Panduan 57 Peranti Perubatan NMPA China: Kesan Segera kepada Pengilang
Aug 10, 20265 min
Panduan Faktor Manusia FDA 2026: Keperluan Baharu eSTAR untuk Penyerahan Peranti Perubatan
Aug 9, 20264 min
Kerjasama ANVISA Brazil dan ISP Chile: Implikasi untuk Akses Pasaran Peranti Perubatan
Aug 8, 20264 min
Panduan Faktor Manusia FDA 2026: Keperluan untuk Penyerahan 510(k) dan PMA
Aug 7, 20265 min
Fungsi Perisian Bukan Peranti FDA: Maklum Balas Diperlukan Menjelang 13 Ogos 2026
Aug 6, 20265 min
Panduan Laluan Kesetaraan COFEPRIS Mexico: Keperluan Dokumentasi Baharu 2026
Aug 5, 20265 min
Panduan Akhir FDA untuk Set Tiub Darah Hemodialisis: Implikasi Kemas Kini 23 Julai 2026 untuk Penyerahan 510(k)
Aug 4, 20265 min
Panduan AI Scribe MHRA UK: Status Peraturan untuk Teknologi Suara Ambien
Aug 3, 20266 min
Amaran SFDA Arab Saudi: Keperluan untuk Penjualan Semula Peranti Perubatan Terpakai
Aug 2, 20265 min
Peraturan Juru Tulis AI MHRA UK: Panduan Baru untuk Teknologi Suara Ambien
Aug 1, 20266 min
NMPA China: Impak 57 Garis Panduan Peranti Perubatan Baharu 2026
Jul 31, 20265 min
Panduan Peranti Perubatan AI TGA Australia: Keperluan Pematuhan Menjelang 2026
Jul 30, 20265 min
Malaysia MDA Klasifikasi Produk: Peralihan Wajib Kepada Penyerahan Dalam Talian Menjelang 2026
Jul 29, 20265 min
FDA MDUFA VI: Perubahan Utama dalam Surat Komitmen Draf & Tarikh Akhir Ogos 2026
Jul 28, 20264 min
Korea Selatan: Peraturan Baharu MFDS untuk Ujian Peranti Perubatan Digital
Jul 27, 20265 min
Keperluan Pengiklanan Peranti Perubatan SFDA: Memahami MDS-REQ 8 di Arab Saudi
Jul 26, 20265 min
Panduan Perisian Peranti Perubatan CDSCO India 2026: Keperluan Utama untuk Pengilang
Jul 25, 20265 min
Peningkatan Sistem eMDR FDA 2026: Apa yang Perlu Diketahui oleh Pengilang Peranti Perubatan
Jul 24, 20265 min
Garis Panduan Pemeriksaan GMP NMPA China: Perubahan Utama untuk Pengilang Peranti Perubatan
Jul 23, 20265 min
Peraturan Peranti Perubatan ANVISA 2026: Apa yang Perlu Diketahui Mengenai Penyelarasan dengan Chile
Jul 22, 20265 min
Teknovigilans ANVISA Brazil: Bersedia untuk Rangka Kerja Pelaporan Peranti Perubatan Baharu
Jul 21, 20265 min
Pindaan Akta Peranti Perubatan Korea Selatan 2026: Peraturan Baru MFDS untuk QMS dan Pengawasan Pengedaran
Jul 20, 20265 min
Panduan Komunikasi Risiko SFDA (MDS-G-029): Keperluan untuk Pengilang Peranti Perubatan di Arab Saudi
Jul 19, 20265 min
Perintah Pergantungan Menteri Health Canada: Laluan Dipercepatkan untuk Akses Pasaran Peranti Perubatan
Jul 18, 20265 min
Peraturan Peranti Perubatan UK MHRA 2026: Perubahan Utama & Garis Masa Jangkaan
Jul 17, 20265 min
Peralihan Simbol EU REP: Keperluan Pelabelan Peranti Perubatan EU
Jul 16, 20265 min
Panduan Penggabungan Peranti Perubatan SFDA: Peraturan MDS-G-028 untuk Permohonan MDMA
Jul 15, 20265 min
Pematuhan UDI TGA Australia 2026: Keperluan untuk Peranti Kelas IIb dan Kelas III
Jul 14, 20265 min
Pengecualian WET MDR EU: Kesan kepada Peranti Boleh Implan & Kelas III
Jul 13, 20265 min
Panduan Klasifikasi BCI NMPA China: Peraturan Baharu untuk Peranti Antara Muka Otak-Komputer
Jul 12, 20265 min
Kebenaran Semula FDA MDUFA VI: Apa yang Perlu Diketahui oleh Pengeluar Peranti Perubatan
Jul 11, 20265 min
Sistem e-Notivisa ANVISA Brazil: Keperluan Pelaporan Kejadian Buruk Baharu untuk Peranti Perubatan
Jul 10, 20265 min
Pergantungan Kawal Selia ANVISA Brazil: Proses Pindaan Baharu untuk Peranti Kelas III & IV
Jul 9, 20265 min
EU MDCG 2026-4: Keperluan Muat Naik SSCP ke EUDAMED untuk Pengilang Peranti Berisiko Tinggi
Jul 8, 20265 min
Kelulusan Peranti Inovatif NMPA China: Peluang Akses Pasaran Dipercepatkan
Jul 7, 20265 min
Keperluan UDI TGA Australia: Persediaan Penaja untuk Tarikh Akhir 2026
Jul 6, 20265 min
Panduan SaMD PMDA Jepun 2026: Keperluan Baharu untuk AI/ML dan Keselamatan Siber
Jul 5, 20265 min