Pure Global: Uw Strategische Gids voor de Medische Markt in Vietnam

Deze aflevering duikt in de complexiteit van de registratie van medische hulpmiddelen in Vietnam onder de DMEC. We bespreken de cruciale veranderingen die zijn doorgevoerd met Decreet 98/2021/ND-CP, de op risico gebaseerde classificatie (Klasse A, B, C, D), de vereisten voor het CSDT-dossier, en waarom een lokale registratiehouder onmisbaar is voor markttoegang. - Hoe navigeert u door de Vietnamese regelgeving voor medische hulpmiddelen? - Welke impact heeft Decreet 98/2021/ND-CP op uw productregistratie? - Waarom is een lokale registratiehouder (Registration Holder) in Vietnam verplicht? - Hoe worden medische hulpmiddelen geclassificeerd van Klasse A tot D? - Wat zijn de vereisten voor een Common Submission Dossier Template (CSDT)? - Hoe kan de taalbarrière uw markttoegang tot Vietnam vertragen? - Wat is de rol van de DMEC (Department of Medical Equipment and Construction)? Pure Global biedt end-to-end oplossingen voor MedTech- en IVD-bedrijven die de Vietnamese markt willen betreden. Wij treden op als uw lokale vertegenwoordiger en registratiehouder, een essentiële vereiste voor markttoegang. Ons lokale team van experts, gecombineerd met geavanceerde AI-tools, stroomlijnt de voorbereiding en indiening van uw technische dossier (CSDT). Wij helpen u de taalbarrière en complexe regelgeving te overwinnen, waardoor uw product sneller en efficiënter op de markt komt. Bezoek ons op https://pureglobal.com/ of neem contact op via [email protected] voor meer informatie.