DeepDive 10: Medizinprodukt oder nicht? Regulatorische Klarheit für HealthTech Startups
Wie Startups mit CEED von der Charité regulatorische Hürden meistern
Rocketing Healthcare: Startups & Innovationen im Gesundheitswesen
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Show Notes
In dieser dritten Folge der Rocketing Healthcare Podcast-Reihe mit CEED von der Charité tauchen wir tief in das Thema Regulatory Affairs ein. Ein Bereich, der oft unterschätzt, aber für den Erfolg von HealthTech-Startups essenziell ist.
Links zur Episode:
- Webseite von CEED -> https://ceed.charite.de
- Claudia Tessnow (Senior Consultant Regulatory & Clinical Affairs) auf Linkedin -> https://www.linkedin.com/in/claudia-tessenow
- Prof. Dr. Thomas Picht (Direktor von CEED) auf Linkedin -> https://www.linkedin.com/in/thomas-picht
Sie teilen ihre langjährige Erfahrung im Umgang mit Medizinprodukteklassifizierung, MDR, Zweckbestimmung und regulatorischen Fallstricken – praxisnah, verständlich und mit echtem Mehrwert für Gründer:innen im Gesundheitswesen.
Highlights der Folge:
- Was ist eigentlich ein Medizinprodukt?
- Warum die Zweckbestimmung das Herzstück deiner Zulassungsstrategie ist
- Wie CEED als "Speedboat" der Charité Startups auf ihrem Weg begleitet
- Welche Fehler du bei der Formulierung deiner Claims unbedingt vermeiden solltest
- Die neue Rolle von KI, AI Act und Data Act in der Produktentwicklung
- Wie du mit einer sauberen Klassifizierung Zeit, Geld und Nerven sparst
- Warum frühzeitige regulatorische Beratung echte Wettbewerbsvorteile bringt
Noch mehr Rocketing Healthcare?
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