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Show Notes
アラブ首長国連邦（UAE）で医療機器を販売するためには、現地代理人（Marketing Authorization Holder - MAH）の指名が法的に必須です。このエピソードでは、保健予防省（MOHAP）が定めるMAHの役割、資格要件、そして製造業者が代理店を選定する際の戦略的なポイントについて詳しく解説します。製品登録から市販後調査まで、MAHが担う責任の範囲を理解し、UAE市場参入を成功させるための知識を深めましょう。
• UAEで医療機器を登録する際に、なぜ現地代理人が必須なのですか？
• 現地代理人（MAH）が果たすべき法的な責任とは何ですか？
• MAHになるためのMOHAPが定める具体的な資格要件は何ですか？
• 製品登録は誰の名義で行われ、その有効期間はどのくらいですか？
• 販売代理店をMAHに指名することのメリットとデメリットは何ですか？
• 独立した第三者機関をMAHに選ぶことで、どのような柔軟性が得られますか？
• MAHを変更する場合、どのような手続きやリスクが伴いますか？
• 市販後調査やビジランスにおいて、MAHはどのような役割を担いますか？
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