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Show Notes
このエピソードでは、アラブ首長国連邦（UAE）で医療機器を販売する際に必須となる現地正規代理人（LAR）の役割と責任について詳しく解説します。保健予防省（MOHAP）との窓口業務、製品ライセンスの保有、そしてビジランスやリコールといった市販後活動における法的な責任など、LARがUAE市場アクセスにおいていかに重要な存在であるかを明らかにします。適切なパートナー選定が事業成功の鍵です。
• UAEで医療機器を販売するために、現地の代理人は必須ですか？
• 現地正規代理人（LAR - Local Authorized Representative）の具体的な役割とは何ですか？
• なぜLARが製品ライセンスを保有する必要があるのですか？
• 市販後の有害事象報告（ビジランス）やリコールにおいて、LARはどのような責任を負いますか？
• 規制当局であるMOHAPとの連絡は誰が行うのですか？
• 信頼できるLARパートナーを選ぶことが、なぜこれほど重要なのですか？
• 自分でUAEに会社を設立し、それをLARとすることは可能ですか？
• LARとの契約で特に注意すべき点は何ですか？
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