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Show Notes
このエピソードでは、2025年1月2日に施行されるアラブ首長国連邦（UAE）の新しい2024年連邦法令第38号が医療機器メーカーに与える影響を詳しく解説します。医薬品と医療機器の規制統合、新設される「エミレーツ医薬品庁」の役割、そして製造販売承認取得者（MAH）に課される新たなサプライチェーン要件（最低2社の輸入業者と1社の販売代理店の指名）と、それに伴う1年間の猶予期間について説明します。
• UAEの新しい2024年連邦法令第38号とは具体的に何ですか？
• 新法はいつから施行されますか？
• 医薬品と医療機器の規制はどのように変わりますか？
• 新設される「エミレーツ医薬品庁」の役割は何ですか？
• 製造販売承認取得者（MAH）に課される新しい義務とは何ですか？
• なぜ最低2社の輸入業者と1社の販売代理店が必要になるのですか？
• 企業が対応するために与えられた猶予期間はどのくらいですか？
• この法改正に備えて、今から何を始めるべきですか？
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