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Show Notes
このエピソードでは、米国市場で診断アッセイを上市する際の重要なステップ、すなわちCPTコードまたはPLAコードの取得プロセスと、それが臨床検査料金表（CLFS）に基づく支払いにどう影響するかを解説します。AMAへの申請プロセスから、PAMA法に基づくCMSの価格設定メカニズム、そして2024年9月の最新の法改正がもたらす影響まで、成功に不可欠な規制と償還の枠組みを明らかにします。
• あなたの診断アッセイに最適なコードはCPTですか、それともPLAですか？
• AMAへのコード申請に必要な具体的なステップは何ですか？
• PLAコードの申請から承認までのタイムラインはどのくらいですか？
• コードを取得すれば、自動的に支払いが保証されますか？
• CMSは臨床検査料金表（CLFS）の支払額をどのように決定しますか？
• PAMA法とは何であり、なぜ臨床検査の償還において重要なのでしょうか？
• 2024年9月の法改正は、データ報告と支払いにどのような影響を与えますか？
• 償還を成功させるために、支払者に対して何を証明する必要がありますか？
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