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メキシコの規制当局COFEPRISに医療機器の登録申請を提出した後、どのような審査プロセスが待っているのでしょうか。本エピソードでは、書類提出後の管理審査、科学的データを評価する技術審査、そして多くの企業が直面する「Prevención」（不備指摘通知）への対応から最終的な承認取得までの各段階を、現実的なタイムラインと合わせて詳細に解説します。
• COFEPRISへの医療機器登録申請後、審査プロセスはどのように進行しますか？
• 書類審査と技術的審査の具体的な違いは何ですか？
• 「Prevención」（不備指摘通知）を受け取った場合、どのように対応すべきですか？
• Prevenciónへの回答期間はどのくらいですか？
• 審査期間を短縮するための代替ルートは存在しますか？
• 実際のところ、メキシコでの承認取得にはどのくらいの時間がかかりますか？
• 第三者認証機関（Terceros Autorizados）を利用するメリットとは何ですか？
• 登録承認（Registro Sanitario）の有効期間は何年ですか？
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