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Show Notes
CEマークを持つ医療機器メーカー向けに、英国市場で必須となるUKCAマークへの移行プロセスを詳しく解説します。Brexit後の新たな規制要件、重要な移行期限、英国責任者（UKRP）の指名からMHRAへの登録、適合性評価、ラベリングの変更点まで、製造業者が知るべき全てのステップを網羅します。
• CEマークがあれば、今後も英国で製品を販売し続けられますか？
• UKCAマークへの移行に関する最も重要な日付はいつですか？
• 英国責任者（UK Responsible Person - UKRP）の役割とは何で、なぜ指名が必須なのですか？
• MHRAへの医療機器登録は、どのような手順で進めるべきですか？
• CEマーク取得済み製品のUKCA適合性評価プロセスは簡略化されますか？
• 英国の承認機関（UK Approved Body）は、どのような場合に関与が必要ですか？
• 新しいUKCAのラベリング要件には、どのような情報を含める必要がありますか？
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