Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
本エピソードでは、Brexitが英国の医療機器市場に与えた影響、特に英国外の製造業者に義務付けられた「英国責任者（UKRP）」制度に焦点を当てます。UKRPの具体的な役割、MHRAへの機器登録プロセス、市販後調査における責任、そしてCEマークからUKCAマークへ移行するための重要な期限について詳しく解説し、英国市場へのスムーズなアクセスを確保するための必須情報を提供します。
• Brexit後、英国で医療機器を販売するために必須となる新たな要件とは？
• 英国責任者（UKRP）とは具体的にどのような役割を担うのですか？
• なぜ英国外の製造業者はUKRPを指名する必要があるのでしょうか？
• UKRPは規制当局（MHRA）とどのように連携するのですか？
• CEマークが付いた製品は、いつまで英国市場で認められますか？
• UKCAマークへの移行に関する重要な期限はいつですか？
• UKRPの指名が市販後調査においてなぜ重要なのですか？
これらの洞察を貴社の競争優位に変える準備はできていますか？Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場への参入のあらゆる段階でMedTech企業をサポートします。貴社の市場参入を加速させる方法については、当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、[email protected] までEメールでお問い合わせください。