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Show Notes
本期播客将深入探讨阿拉伯联合酋长国（UAE）的医疗器械监管框架。我们将重点介绍卫生和预防部（MOHAP）作为唯一联邦监管机构的角色，并详细解析其基于风险的医疗器械分类系统（I类至IV类）。了解这一分类流程对于任何希望进入这个繁荣市场的公司都至关重要，因为它直接决定了所需的技术证据、审核时间以及整体的市场准入策略。
• 谁是阿联酋医疗器械的最终监管机构？
• 在提交产品前，制造商需要完成哪些首要步骤？
• MOHAP如何对医疗器械进行风险分类？
• 您的产品将被划分为哪一类别，这将如何影响您的注册路径？
• 阿联酋的分类系统与欧盟法规有何关联？
• 如果我的产品已经有CE标志，注册流程会简化吗？
• 确定产品分类后，接下来的关键步骤是什么？
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