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Show Notes
本期播客深入探讨了尽管欧盟MDR/IVDR过渡期延长，但公告机构（Notified Body）容量不足的问题依然严峻。我们将揭示“时间线压缩”如何成为制造商面临的实际威胁，迫使他们对产品组合进行艰难的战略抉择，并强调为何现在就与公告机构签订合同是确保市场准入的关键一步。
- 为什么MDR/IVDR过渡期延长后，认证瓶颈依然存在？
- 公告机构 (Notified Body) 的容量不足对您的产品组合意味着什么？
- 什么是“时间线压缩”风险，它如何影响您的旧有设备 (legacy devices)？
- 您的公司是否需要被迫对关键营收产品进行无情地优先排序？
- 为什么现在就与公告机构签订合同至关重要？
- 推迟行动可能导致您的产品无法进入欧盟市场吗？
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