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Show Notes
本期节目深入探讨了在阿拉伯联合酋长国(阿联酋)市场,海外医疗器械制造商为何必须指定本地授权代表(LAR)的关键议题。我们将详细解析授权代表的核心职责,从作为与卫生和预防部(MOHAP)的沟通桥梁,到持有产品许可证,再到承担上市后警戒和召回的法律责任。本期内容将帮助您理解选择正确代表的战略重要性,以及如何规避因选择不当而可能导致的市场准入风险。
• 为什么海外制造商必须在阿联酋指定一名授权代表(LAR)?
• 阿联酋授权代表的核心职责是什么?
• 谁是与阿联酋卫生和预防部(MOHAP)沟通的官方渠道?
• 授权代表如何影响您的产品许可证和市场控制权?
• 将经销商指定为授权代表存在哪些潜在风险?
• 在选择授权代表时,应优先考虑商业关系还是法规专业知识?
• 什么时候应该考虑在阿联酋设立自己的法人实体来担任此角色?
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