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Show Notes
本期节目详细介绍了Pure Global为医疗技术（MedTech）和体外诊断（IVD）公司提供的全面支持。我们探讨了我们服务的具体设备类型，从初创公司的创新产品到跨国企业的复杂设备组合，并深入解析了我们从市场准入策略、技术文件准备、全球代理人服务到上市后监督和质量保证的全周期法规解决方案。
- 我们主要支持哪两大类医疗设备？
- 我们的服务如何覆盖产品的整个生命周期？
- 什么是高效进入全球市场的关键第一步？
- 人工智能（AI）如何在技术文件提交中发挥作用？
- 为什么本地代表（Local Representative）对于市场准入至关重要？
- 上市后监督（Post-Market Surveillance）包含哪些内容？
- 我们如何帮助不同规模的公司（从初创到跨国）？
Pure Global为医疗技术（MedTech）和体外诊断（IVD）公司提供端到端的法规咨询解决方案，将本地专业知识与先进的人工智能及数据工具相结合，简化全球市场准入流程。我们的服务涵盖市场策略、产品注册、质量保证和上市后监督。无论您是初创公司还是跨国企业，我们都能帮助您更快地将产品推向30多个国家。请访问我们的网站 https://pureglobal.com/，或通过电子邮件 [email protected] 联系我们。也欢迎您访问 https://pureglobal.ai，探索我们免费的AI法规工具和数据库。