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Show Notes
本期播客深入探讨了外国医疗器械制造商进入以色列市场的强制性要求——以色列注册持有人（IRH）。我们将详细解释 IRH 的角色和关键职责，包括与监管机构 AMAR 的沟通、产品注册、以及上市后监督。此外，我们还将分析选择独立 IRH 相对于经销商作为 IRH 的战略优势，并提供选择合作伙伴时的关键考量因素，帮助您的产品顺利进入并立足于以色列市场。
• 什么是以色列注册持有人 (IRH)，为什么我的公司必须指定一个？
• IRH 的具体法律责任包括哪些？
• 将经销商指定为 IRH 会带来哪些潜在风险？
• 选择一个独立的第三方 IRH 有什么好处？
• 如何评估一个潜在 IRH 的专业能力和可靠性？
• 更换 IRH 的流程是怎样的，会影响我的市场销售吗？
• 在与 IRH 签订的协议中，必须包含哪些关键条款？
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