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Show Notes
本期节目深入探讨了韩国电子医疗设备制造商在进入巴西市场时所面临的一大法规挑战——强制性的INMETRO认证。我们将详细解析为什么适用于IEC 60601标准的设备必须在巴西当地进行测试，这一要求与韩国MFDS的惯例有何不同，以及整个认证过程的时间、成本和维护要求。对于任何希望将电子医疗设备引入巴西的公司来说，这都是至关重要的一课。
关键问题
- 为什么进入巴西市场需要INMETRO认证？
- 哪些类型的医疗设备必须获得此项认证？
- INMETRO认证流程与韩国MFDS的审批有何根本不同？
- 为什么国际通用的IEC 60601测试报告在巴西可能不被接受？
- 获取INMETRO认证通常需要多长时间？
- 除了初次认证费用，还有哪些持续性成本？
- 韩国公司在制定巴西市场准入策略时应如何规划预算和时间？
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