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Show Notes
本期播客将深入探讨在新加坡将医疗器械注册从分销商转移到独立本地授权代表(LAR)的关键策略。我们分析了将产品注册与商业分销捆绑在一起的潜在风险,并详细说明了如何通过转换注册人来确保您对市场准入的完全控制权,从而获得长期的商业灵活性和稳定性。
• 为什么将医疗器械注册与新加坡分销商捆绑会带来商业风险?
• 什么是独立本地授权代表(Local Authorized Representative, LAR),它能带来哪些好处?
• 从现有分销商处收回产品注册控制权的具体步骤是什么?
• 在HSA的MEDICS系统中,更换注册人(Change of Registrant)的申请流程是怎样的?
• 为什么“授权书”(Letter of Authorization)是整个转换过程中最关键的文件?
• 如果现任注册人(分销商)不合作,制造商有哪些选择?
• 成功转换注册人后,制造商在选择和管理分销渠道方面能获得多大的灵活性?
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