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Show Notes
本期播客将深入解析中国针对医用电气设备的强制性国家标准GB 9706.1-2020。我们将详细介绍该标准与2007旧版的关键区别，包括对风险管理、基本性能和可用性的新要求。同时，我们还会重点梳理新注册和已上市产品的合规时间线，特别是2023年5月1日的实施日期和2026年的过渡期大限，帮助制造商明确在中国市场维持准入资格必须采取的关键步骤。
• GB 9706.1-2020标准与旧版相比，核心变化是什么？
• 新标准对“基本性能”和“风险管理”提出了哪些具体要求？
• 我的产品何时必须强制符合新版GB 9706标准？
• 2023年5月1日和2026年5月1日这两个关键日期对我的业务意味着什么？
• 对于已经在中国市场销售的设备，如何完成向新标准的过渡？
• 在中国进行GB 9706测试有哪些特殊要求？
• 如果未能按时完成合规更新，会面临哪些市场风险？
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