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Show Notes
本期播客深入探讨了医疗器械制造商在进行国际市场注册时，指定当地国家代表的关键作用。我们分析了该角色作为监管联络人和许可证持有人的核心职责，并详细比较了选择经销商与选择独立第三方作为代表的战略差异，揭示了这一决策对企业商业灵活性和市场资产保护的深远影响。
• 为什么在许多国家，拥有当地代表是强制性的？
• 当地代表在与监管机构沟通中扮演什么角色？
• 将经销商指定为您的当地代表会带来哪些商业风险？
• 独立代表如何为您提供更大的市场灵活性？
• 为什么说许可证持有人的选择是一个重要的战略决策？
• 上市后监督和警戒报告的责任由谁承担？
• 当您想更换经销商时，您的产品注册会面临什么情况？
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