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Show Notes
本期播客深入解析了在越南进行医疗器械注册时，“注册号持有人”（Registration Number Holder）的关键角色和责任。我们将探讨根据越南《第98/2021/ND-CP号法令》，为何外国制造商必须指定本地实体，以及这一选择如何深远地影响您的市场准入和长期商业战略。
• 为什么外国制造商不能直接在越南申请医疗器械注册？
• 什么是越南的注册号持有人（Tổ chức đứng tên đăng ký）？
• 注册号持有人需要承担哪些具体的法律和上市后责任？
• 关键法规《第98/2021/ND-CP号法令》对此有哪些规定？
• 为什么产品的注册号（Số lưu hành）是与持有人而非制造商绑定？
• 选择分销商作为注册号持有人存在哪些潜在风险？
• 如何更换注册号持有人？会面临哪些挑战？
• 为什么独立的第三方持有人可能是更优的战略选择？
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