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Show Notes
本期播客深入探讨了外国医疗器械制造商进入新加坡市场必须满足的核心要求：指定本地注册人（Singapore Registrant）。我们详细解释了新加坡卫生科学局（HSA）对注册人的定义、法律责任，并重点分析了选择分销商与选择独立第三方授权代表作为注册人的利弊，帮助制造商做出保障商业灵活性和长期市场准入的战略决策。
- 外国医疗器械制造商为何必须在新加坡指定一名本地注册人？
- 新加坡卫生科学局 (HSA) 对本地注册人有哪些具体要求？
- 选择经销商作为注册人会带来哪些潜在的商业风险？
- 独立第三方授权代表能为您提供哪些灵活性和控制权？
- 成功注册后，新加坡注册人需要承担哪些上市后法律责任？
- 更换经销商时，如何确保您的医疗器械许可证不会中断？
- 制造商与本地注册人之间需要建立什么样的法律关系？
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