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Show Notes
本期播客深入探讨了外国医疗器械制造商在日本市场准入策略中的一个关键转变：从传统上依赖经销商担任上市许可持有人（MAH/D-MAH），转向任命独立的第三方D-MAH。我们将剖析将产品注册与分销捆绑的隐藏风险，例如市场控制权丧失和更换经销商的困难，并详细阐述独立D-MAH模式如何为制造商提供更大的灵活性、控制权和知识产权保护，从而实现可持续的商业成功。
• 进入日本市场为何必须指定本地代表？
• 让经销商担任您的上市许可持有人（MAH）有哪些隐藏风险？
• 如果对经销商不满意，更换他们有多困难？
• 什么是独立指定上市许可持有人（D-MAH），它如何运作？
• 采用独立D-MAH模式如何保护您的知识产权？
• 如何在不影响产品注册的情况下更换日本的销售伙伴？
• 为何说将法规与商业职能分离是更成熟的市场策略？
• 独立D-MAH如何帮助您更好地掌控商业策略？
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