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Show Notes
本期播客深入探讨了外国医疗器械制造商进入泰国市场的强制性要求——指定一名本地许可证持有人（Local Authorized Representative）。我们将剖析许可证持有人的核心职责，从产品注册、进口许可到上市后监管，并重点比较了选择经销商作为持有人与选择独立第三方代表的利弊。对于希望在泰国市场保持商业灵活性和控制权的制造商来说，理解这一区别至关重要。
• 为什么在泰国必须指定一名本地授权代表？
• 许可证持有人（License Holder）的具体法律职责是什么？
• 选择经销商作为您的授权代表会带来哪些潜在风险？
• 独立授权代表如何帮助您更好地控制市场战略？
• 如果想更换经销商，产品注册会受到什么影响？
• 泰国FDA最新的法规（如2021年开始实施的风险分类）对授权代表有何影响？
• 在选择授权代表时，应考虑哪些关键因素？
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