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Show Notes
本期播客深入探讨了在菲律宾市场为您的医疗器械选择上市授权持有人（MAH）的关键策略。我们将分析两种主要模式——指定分销商或选择独立本地授权代表（LAR）——的利弊，并解释这一决策如何深远影响您的市场准入、商业灵活性和对产品注册的长期控制权。
• 为什么外国制造商不能直接在菲律宾注册医疗器械？
• 什么是上市授权持有人（MAH）及其在菲律宾的核心职责？
• 将产品注册证书交给分销商会带来哪些潜在的商业风险？
• 任命独立的本地授权代表（LAR）作为MAH有何战略优势？
• 如何在更换或增加分销商时，确保您的产品注册不受影响？
• 菲律宾的关键法规（如AO 2018-0002）如何影响MAH的选择？
• 2024年9月30日这个重要的合规截止日期对制造商意味着什么？
• 您的MAH选择如何决定您进入市场的速度和未来的业务发展？
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