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Show Notes
本期播客将深入探讨在德国市场，医疗器械制造商为何应将欧盟授权代表（EC-REP）的职责从经销商转移至独立的专业机构，并详细拆解了执行这一战略性转变所需的关键步骤、法律文件和注意事项，以确保业务的合规性与市场拓展的灵活性。
• 为什么让经销商担任您的欧盟授权代表（EC-REP）会带来商业风险？
• 更换授权代表的核心法律文件是什么？
• 三方协议中必须明确哪些关键日期和责任？
• 从旧代表到新代表，需要交接哪些重要文件？
• 在更换过程中，产品标签和文件需要做哪些必要更新？
• 如何确保更换过程无缝衔接，避免产品在德国市场销售中断？
• 德国的主管当局在更换流程中扮演什么角色？
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