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Show Notes
本期播客详细概述了墨西哥的《通用健康法》(Ley General de Salud)，这是该国医疗器械监管的基石性法规。我们探讨了该法案如何确立了联邦卫生风险防护委员会 (COFEPRIS) 的监管权威，并剖析了其在生产、进出口和市场授权方面的关键要求。收听本期内容，了解这项法律对于成功进入墨西哥市场的战略重要性。
- 墨西哥的《通用健康法》是什么？
- COFEPRIS 是如何监管医疗器械的？
- 在墨西哥进行器械注册有哪些主要要求？
- 为什么理解这项法律对市场准入至关重要？
- 墨西哥的医疗器械是如何分类的？
- 什么是“Registro Sanitario”？
- 不遵守法规会带来哪些风险？
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