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Show Notes
本期播客深入探讨了韩国医疗器械公司在进入墨西哥市场时面临的核心挑战：COFEPRIS 的设备分类和分组。我们将解析墨西哥的三级分类体系与韩国 MFDS 四级体系的差异，并强调错误分类可能导致的注册延迟和成本增加。我们将讨论如何通过战略性地对产品进行分组，从而在符合法规的前提下，最大限度地提高注册效率和节省开支。
- 为什么不能将韩国的 MFDS 设备分类直接套用到墨西哥的 COFEPRIS 注册中？
- 墨西哥的医疗器械三级分类系统与国际标准有何不同？
- 什么是 COFEPRIS 的设备分组策略 (grouping strategy)，它为何如此重要？
- 错误的分类或分组会给您的市场准入计划带来哪些具体风险？
- 如何为您的产品组合制定一个最优化的 COFEPRIS 注册策略？
- 战略性分组如何帮助您节省时间和注册费用？
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