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Show Notes
本期播客深入探讨了持有CE标志的医疗器械制造商进入英国市场所需遵循的UKCA符合性评估路径。我们将详细解读MHRA的最新规定，包括CE标志认可的过渡期时间表，以及当前必须遵守的强制性要求，如MHRA注册和英国负责人（UKRP）的指定。
• CE标志在英国还能用多久？
• 最新的过渡期截止日期是什么时候？
• 我的CE标志设备现在进入英国市场需要满足哪些强制要求？
• 什么是英国负责人（UKRP），我需要指定一个吗？
• 向英国MHRA注册是强制性的吗？
• 获得UKCA标志的具体流程是怎样的？
• 我应该现在就申请UKCA，还是继续使用CE标志？
• UKCA和CE标志可以同时使用吗？
• 对于不同类别的设备，过渡期有何不同？
• 缺少UKRP会有什么后果？
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