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Show Notes
本期播客深入探讨了巴西医疗器械法规 RDC 751/2022 带来的重大变革，重点关注从传统的经销商持有注册模式，转变为采用独立的巴西注册持有人（BRH）的战略优势。我们分析了这一转变为外国制造商提供的控制权、灵活性和风险规避能力，帮助您更好地掌控巴西市场准入。
• 在巴西，将产品注册与经销商捆绑存在哪些商业风险？
• RDC 751/2022 法规是什么？它于何时生效？
• 什么是独立的巴西注册持有人（BRH）？
• 任命独立 BRH 如何帮助制造商掌控其市场准入？
• 分离注册与分销能带来哪些战略灵活性？
• 更换巴西经销商是否意味着必须重新注册您的产品？
• 新法规对医疗器械标签提出了哪些要求？
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