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Show Notes
本期节目深入探讨了在马来西亚市场准入中，外国医疗器械制造商必须指定的授权代表（AR）或注册人（Registrant）的关键角色。我们将解析授权代表的法律定义、职责、以及必备资质，并重点辨析选择经销商与独立第三方作为授权代表的战略差异及其对您市场控制权的深远影响。
• 什么是马来西亚授权代表 (AR)？
• AR、MAH 和 LAR 之间有什么区别？
• 谁有资格成为您的马来西亚授权代表？
• 为什么授权代表持有您产品的注册证？
• 为什么说授权代表是法律上的“注册人”？
• 选择经销商作为授权代表有哪些潜在风险？
• 独立授权代表如何保障您的市场控制权和商业灵活性？
• 更换授权代表是否意味着需要重新注册产品？
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