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Show Notes
本期播客探讨了到2026年，网络安全将如何成为医疗科技产品的核心特征，而不再是合规的次要考量。我们深入分析了美国食品药品监督管理局（FDA）的最新指引，讨论了安全架构、软件物料清单（SBOM）、补丁修复能力和事件响应计划对监管审查、医院采购决策和市场信任度的深远影响。
- 到2026年，为什么网络安全将成为医疗设备不可或缺的核心功能？
- 美国FDA的“拒绝受理”（RTA）政策对网络安全不达标的提交有何影响？
- 什么是软件物料清单（SBOM），为何它对医疗设备的批准至关重要？
- 安全的系统架构和及时的补丁修复能力如何影响医院的采购决策？
- 缺乏充分的事件响应计划会给医疗科技公司带来哪些商业风险？
- 制造商如何在新产品开发早期就融入网络安全设计？
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