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Show Notes
本集深入探讨了2026年5月欧盟EUDAMED强制注册的最后期限，分析了制造商为避免失去市场准入而必须应对的复杂数据和UDI提交要求，以及不合规的严重商业后果。
- 什么是EUDAMED，为什么它对您的医疗器械业务至关重要？
- 2026年的强制性注册截止日期具体是什么时候？
- 制造商必须向EUDAMED提交哪些关键技术数据和UDI信息？
- 如果未能按时完成注册，您的产品将面临什么严重的市场风险？
- 在准备和上传数据的过程中，公司通常会遇到哪些挑战？
- 为什么说现在是为EUDAMED合规采取行动的关键时刻？
- 如何有效协调内部团队以确保按时提交准确的数据？
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