प्योर ग्लोबल के साथ वियतनाम के मेडटेक बाजार में प्रवेश करें

इस एपिसोड में, हम वियतनाम के मेडिकल डिवाइस बाजार के नियामक परिदृश्य का पता लगाते हैं, जो डिक्री 98/2021/ND-CP द्वारा शासित है। हम डिवाइस वर्गीकरण, एक स्थानीय मार्केटिंग ऑथराइजेशन होल्डर (MAH) की महत्वपूर्ण आवश्यकता, और ASEAN CSDT डोजियर आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं। जानें कि कैसे प्योर ग्लोबल की स्थानीय विशेषज्ञता और AI-संचालित समाधान वियतनाम के बाजार में प्रवेश को सुव्यवस्थित करते हैं। - वियतनाम में चिकित्सा उपकरणों को कौन नियंत्रित करता है? - डिक्री 98/2021/ND-CP के तहत प्रमुख पंजीकरण आवश्यकताएं क्या हैं? - विदेशी निर्माताओं के लिए वियतनाम में स्थानीय प्रतिनिधि होना क्यों आवश्यक है? - डिवाइस वर्गीकरण (क्लास A, B, C, D) पंजीकरण प्रक्रिया को कैसे प्रभावित करता है? - आसियान कॉमन सबमिशन डोजियर टेम्पलेट (CSDT) क्या है और यह क्यों महत्वपूर्ण है? - हाल के डिक्री 07/2023/ND-CP ने आयात लाइसेंस की समय-सीमा को कैसे प्रभावित किया है? - पंजीकरण के लिए ISO 13485 प्रमाणन कितना महत्वपूर्ण है? प्योर ग्लोबल MedTech और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। वियतनाम में, हम आपके स्थानीय प्रतिनिधि (मार्केटिंग ऑथराइजेशन होल्डर) के रूप में कार्य करते हैं, DMEC के साथ सभी नियामक मामलों को संभालते हैं। हमारी उन्नत AI और डेटा उपकरण ASEAN CSDT जैसे जटिल तकनीकी डोजियर के संकलन और प्रस्तुतीकरण को सुव्यवस्थित करते हैं, जिससे बाजार में तेजी से पहुंच सुनिश्चित होती है। चाहे आप एक स्टार्टअप हों या एक बहुराष्ट्रीय उद्यम, हमारी स्थानीय विशेषज्ञता वियतनाम के जटिल नियामक वातावरण को नेविगेट करने में आपका समर्थन करती है। अधिक जानने के लिए, https://pureglobal.com/ पर जाएं या [email protected] पर हमसे संपर्क करें।