دليلك من Pure Global: 30 يومًا للموافقة على جهازك الطبي في المكسيك
الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Pure Global
October 28, 20252m 48s
Audio is streamed directly from the publisher (episodes.captivate.fm) as published in their RSS feed. Play Podcasts does not host this file. Rights-holders can request removal through the copyright & takedown page.
Show Notes
في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل التحديث التنظيمي الثوري من هيئة COFEPRIS المكسيكية، وهو "مسار التكافؤ" الجديد. نشرح كيف يسمح هذا المسار، الذي يبدأ تطبيقه في 1 سبتمبر 2025، للمصنعين بالاستفادة من الموافقات الحالية في أسواق IMDRF و MDSAP لتسريع الحصول على الموافقة في المكسيك، مع هدف مراجعة يستغرق 30 يوم عمل فقط. استمعوا لمعرفة كيف يمكن لهذا التغيير أن يفتح الأبواب أمام أجهزتكم الطبية في أمريكا اللاتينية بشكل أسرع وأكثر كفاءة.
- ما هو "مسار التكافؤ" الذي أطلقته المكسيك للأجهزة الطبية؟
- كيف يمكنني استخدام موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتسجيل جهازي في المكسيك خلال 30 يومًا؟
- متى يبدأ تطبيق هذا المسار التنظيمي السريع؟
- ما هي الأسواق التي تُعتبر موافقاتها مرجعية لهذا المسار الجديد؟
- هل شركتي مؤهلة للاستفادة من هذا التحديث الهام؟
- كيف يغير هذا الإجراء من استراتيجية الوصول إلى الأسواق في أمريكا اللاتينية؟
تقدم Pure Global حلولاً استشارية تنظيمية شاملة لشركات التكنولوجيا الطبية (MedTech) والتشخيص المخبري (IVD)، مما يسهل الوصول إلى الأسواق العالمية. بفضل شبكتنا الواسعة التي تغطي أكثر من 30 سوقًا، نعمل كممثل محلي لشركتكم ونطور استراتيجيات تنظيمية فعالة لتسريع الموافقات. نستخدم أدوات الذكاء الاصطناعي المتقدمة لإعداد وتقديم الملفات الفنية بكفاءة. يمكن لنهجنا "عملية واحدة لأسواق متعددة" أن يساعدكم على الاستفادة القصوى من موافقاتكم الحالية لدخول أسواق جديدة مثل المكسيك. تواصلوا معنا عبر [email protected] أو زوروا موقعنا https://pureglobal.com.